Ungern – Diagnostiska medel – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

HLA-lokuserna (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) som Oxford Nanopore teknologi som fungerar med Next Generation Sequencing (ONT-NGS) för högupplösta HLA-typbestämning, testkits och tillhörande tillbehör, samt validerade analysatorer, programvara och hårdvara för testerna. (PCR-enhet och fluorimeter behöver inte erbjudas, dessa finns tillgängliga på OVSz laboratoriet.) Antalet testkits att köpa för hela kontraktstiden (24 månader): a.) Testkits: Testkits för 2 500 prov för samtidig bestämning av 11 olika HLA-lokus (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) med ONT-NGS-metoden. Ett testkit omfattar testet, andra reagens och de nödvändiga tillbehör som behövs för att analysera ett blodprov. De andra reagensen och tillbehör som behövs är följande (dessa kan i vissa fall vara en del av testkiten): • PCR-komponenter för simultan amplification av 11 HLA-lokus, • Reagens för fluorimetrisk kontroll av mängden och/eller kvaliteten på det amplifierade produkten, • Reagens för rening av det amplifierade produkten, • Komponenter för analys på MinIon-enheten, • Flow Cell i en mängd som gör det möjligt att analysera 2 500 prov med en genomsnittlig parallellmätning av 12 prov, • Mosningsset för återanvändning av Flow Cell. b.) Analysator: • Erbjuds 2 analysatorer, det vill säga 2 sekvenatorer, för användning. • Som tillbehör ska 2 magnetiska ställningar erbjudas för parallell analys, om det rekommenderas i testkitsbeskrivningen. c.) Programvara/hårdvara: • Erbjuds så många analysdatorer och körande programvara att 2 mätningar (2 flow cell) kan analyseras parallellt. Förutom analysprogramvaran ska även HLA-specifik analys- och utvärderingsprogramvara erbjudas.