Belgien – Färdigställande byggnadsarbeten – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Detta kontrakt är ett offentligt blandat kontrakt som omfattar organisationen, inredningen och utrustningen av farmaci-/renrumsdelarna, inklusive de associerade tekniska lokalerna, på Klinik St. Josef i Saint-Vith. Det omfattar två arbetsloter och en lot som huvudsakligen består av leveranser. Kontraktet gäller inte bara skapandet av ett kontrollerat miljö av renrumstyp, utan också fullständig inredning av den berörda sjukhusfarmacin, renrummet, deras associerade tekniska lokaler, samt utrustningen, möbler, tekniska enheter, anslutningar, färdigheter och tillbehör som krävs för deras konforma, säkra och funktionella drift. Kontraktet omfattar alla arbeten, leveranser, tjänster, förpliktelser och medel som krävs för att fullständigt och konformt genomföra de arbeten, lokaler, installationer och utrustningar som beskrivs i den här särskilda specifikation, i de tekniska villkoren, ritningarna, sammanfattande mått och de andra kontraktens dokument. Kontraktet är indelat i tre lotter:

Lot 1 – Rivningar: omfattar förberedande arbeten, demontering, rivning, avtransport, tillfälliga skydd och alla tjänster som krävs för att frigöra de områden som berörs av arbetena.

Lot 2 – Färdigställande och teknik: omfattar färdigställande, specialteknik, utrustning, fast eller integrerad möbler och enheter som krävs för inredningen av farmacin, renrum och deras associerade tekniska lokaler. Lot 2 omfattar alla väntande, reserverade, anslutande, anpassande, gränssnitts- och samordningsuppgifter som krävs för att integrera isolatorer som ingår i lot 3, inom de gränser som anges i kontraktets dokument.

Lot 3 – Isolatorer: omfattar utförande, leverans, transport, hantering, installation, egna anslutningar, parametrisering, igångsättning, tester, kvalifikation, dokumentation, utbildning, garanti och underhåll av farmaceutiska preparationsisolatorer, samt alla gränssnittstjänster som krävs för deras integration.

Prestationsorienterad metod som tillämpas på lot 2 och 3: De tekniska föreskrifterna och posterna i de tekniska villkoren för lot 2 och lot 3 är, beroende på fall, formulerade i termer av prestationer att uppnå, funktionella krav eller en kombination av dessa med tekniska, konstruktiva och normativa föreskrifter. Minimikraven, prestationer, resultat, toleranser, driftvillkor, verifieringsmetoder och beläggande dokument anges i de tekniska villkoren, ritningarna, bordereau och de andra kontraktens dokument. För lot 2 och 3 bestämmer anbudsgivaren, dimensionerar och inkluderar i sitt erbjudande alla utförande, leveranser, utrustning, tillbehör, gränssnitt, arbeten och tillhörande tjänster, inställningar, tester, kontroller, kvalifikationer, dokument och andra medel som krävs för att uppnå och demonstrera de krävda prestationerna och resultaten. För lot 3 omfattar denna förpliktelse bland annat utformningen av utförande, dimensioneringen, konfigurationen och funktionsintegrationen av isolatorerna samt deras kompatibilitet med installationerna och prestationerna i lot 2. De föreslagna lösningarna uppfyller minimikraven, de arkitektur- och teknikrelaterade begränsningarna, normer och föreskrifter, konstregler och de driftvillkor som är specifika för en sjukhusfarmaci med ett kontrollerat miljö och ett renrum. Arbetena ska utföras i ett aktivt sjukhusmiljö. Den tilldelade ska därför ta hänsyn till de specifika begränsningarna som rör kontinuiteten av vården, upprätthållandet av sjukhusverksamheten, säkerheten för patienter, personal och besökare, skyddet av känslig utrustning, samt begränsningen av störningar, damm, vibrationer, tekniska avbrott och risker för kontamination. Alla tjänster ska utföras i enlighet med konstregler, gällande lagar och föreskrifter, normer och de krav som är specifika för sjukhusfarmacier och kontrollerade miljöer. Renrummet och installationerna som bidrar till dess prestationer ska vara i enlighet med kraven som anges i AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS om god förberedelse av sterila läkemedel, såsom angivet i de tekniska villkoren i kontraktet, samt instruktionerna från den tilldelande myndigheten, projektansvariga, säkerhets- och hälsokoordinator, och, om så krävs, kontrollorgan. Lot 3 som rör isolatorer: Leveransen, specialiserad installation, igångsättning och kvalifikation av farmaceutiska preparationsisolatorer ingår i detta kontrakt som lot 3. De som ansvarar för lot 2 och 3 koordinerar reserveringar, väntande, försörjning, anslutningar, avlopp, gränssnitt med luftbehandling och andra teknik, konstruktiva anpassningar, leverans- och hanteringsåtkomst, integrerade tester och kvalificeringsoperationer.