Rumänien – Tjänster för drift av anläggning – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Contractet som föreslås är ett tjänstkoncessionskontrakt, enligt lag 100/2016, genom vilket IRO Iași (koncedenten) delegerar hanteringen av verksamheten för produktion av radiofarmaceutikumet FDG till en vald ekonomisk operatör (koncessionshavare). Förverkligandemåten innebär att koncessionshavaren tar över och driver IRO:s radiofarmaceutiska laboratorium på egen risk och kostnad, och säkerställer kontinuerlig produktion av FDG både för IRO:s interna behov och för andra medicinska enheter i regionen. Koncessionshavaren måste genomföra de nödvändiga initiala investeringarna för att sätta laboratoriet i effektiv drift (till exempel ytterligare inköp, kalibrering, personal, GMP-dokumentation), erhålla alla nödvändiga tillstånd och godkännanden för drift (till exempel CNCAN:s tillstånd för användning av radioaktiva källor, GMP-certifiering, hälsotillstånd etc.) och starta produktion av FDG inom den tid som anges i erbjudandet. Den senaste dagen när en ekonomisk operatör som är intresserad av att delta i tilldelningsproceduren för koncessionskontraktet har rätt att begära klarificeringar eller ytterligare information om tilldelningsdokumentationen är 20 dagar före den senaste dagen för inlämning av erbjudanden. Den senaste dagen när den kontrakterande myndigheten ska svara tydligt och fullständigt på alla begäran om klarificeringar/ytterligare information är den 16:e dagen före den senaste dagen för inlämning av erbjudanden. Den kontrakterande myndigheten påpekar att den endast svarar på klarificeringsframställningar som inkommit från ekonomiska operatörer fram till den angivna senaste dagen. Alla begäran om klarificeringar ska skickas till e-postadressen: [email protected], inom den angivna tidsfristen.