Belgien – Medicinsk utrustning – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Objekt för dessa leveranser: Isolator för cytotoxiska och monoklonala beredningar för sjukhusapoteket på AZ Jan Portaels. Leverera, installera, sätt i drift (IQ/OQ/PQ) av isolator inklusive alla nödvändiga arbeten, tjänster och kontroll. Förklaring: Det nya sjukhuset på AZ Jan Portaels är nu under full påbyggnad, leverans och inflyttning förväntas 2027 (Intervall: 15/1/27 - 30/6/27). Budgivarna i detta upphandlingsdokument tar hänsyn till leverans och installation i det nya sjukhuset på Salyx-området, ett tidigare industriområde bakom stationen i Vilvoorde. Minst följande element är inkluderade i denna uppdrag (ej begränsande): - installering av utrustningen - leverans och installation av utrustningen - anslutning och kontroll av utrustningen - utrustningsrelaterade anpassningsarbeten - dokumentation och utbildning - service och underhåll

Grundläggande information om önskad isolator, detaljerad information följer i andra fasen: - Fullt PIC/S & GMP-konform - Monopost med 2 handskar - Energieffektiv (HVAC, belysning, ...) - Arbetsyta inuti isolator helt i 316L rostfritt stål - Säkerhetsglas, ingen plexi - RTP-system för säkra behållare - Inkommande sluss - arbetsutrymme - utgående sluss - 5-6 beredningar i inkommande sluss, max 20 minuter dekontamineringstid garanterad - 3-4 beredningar i utgående sluss, max 15 minuter dekontamineringstid garanterad - Varje sluss har en oberoende VHP, H2O2 generator - H2O2 och andra förbrukningsmaterial är fritt tillgängliga, inte obligatoriskt att köpa hos leverantören. - Autonomie är viktigt: ex: användaren måste kunna ställa in positiv, negativ tryck via parametrar utan teknisk inblandning - H2O2-flaskors innehåll kan övervakas utan vägskål för att undvika kontinuerlig kalibrering - Unidirektionell luftström - Luftkanaler bakom - Lämplig för 12.500 - 15.000 beredningar per år vid aktiv drift - Justerbar för ergonomiskt arbete på grund av långvariga beredningar, tillräckligt med benutrymme och fotstöd är också tillämpligt - Drugcam - Inbyggd touchskärm: touchskärm integrerad i uppställningen men utanför isolatorn (ingen kontakt med väteperoxid) - Leverantören ska leverera lufttät anslutning/koppling (extern, ex: via sond, sampling port) för partikeltellare typ PMT APC Mini - Modell: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 för kontinuerlig övervakning, realtids ISO 5-kontroll. - Leverantören ska leverera lufttät anslutning/koppling (extern, ex: via sond, sampling port) för luftprover typ PMT BAS Pro - audit trail - Intercom - Snabba interventioner möjliga: intervention inom 4 timmar på plats är möjlig - Kritiska komponenter och nödförråd H2HO på lager och tillgängligt vid intervention inom 4 timmar