Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 400 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Ämnet för denna offentliggörande är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Raltegravir 400 mg (ATC-kod enligt WHO: J05AJ01). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtalsstängning står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte förs och att ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att det är okänt hur stor mängd som ska köpas in, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarnas förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utgivnings- och förrådshanteringsbeteende. Minsteköpmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet i Tyska förvaltningsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att ansökan godkänts av uppdragsgivaren kan man sedan komma åt deltagandeunderlagen. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnadsplikt beaktas. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen till eller för tredje part måste ha uppdragsgivarens tidigare skriftliga samtycke. Om man avstår från att delta ska alla underlag omedelbart förstöras i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De inlämnade underlagen framgår av dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via förvaltningsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Första möjligheten att lämna in deltagandeansökningar är den 4 juni 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister finns i bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristen faller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i förbundet, så trädde i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försening av inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningar till nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datumet för avtalsstängningen, senast den 30 juni 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet förtidigt, särskilt i fallet av att exklusiva rabattavtal sluts; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till TED i kraft.