Tyskland – Läkemedel – Open house Arzneimittelrabattverträge Nitisinon, ATC A16AX04

Detta är inte ett öppet procedur, utan ett så kallat open-house-modell! Formuläret för det öppna proceduren används endast därför att det inte finns något formulär för open-house-modellen. Avtal som ingås i open-house-modellen underkastas inte förvaltningsrätten på grund av saknad av valbeslut. Inga förvaltningsrätliga regler är förbundna med användningen av detta formulär. AOK Bayern avser att ingå icke-exklusiva rabattavtal om substansen Nitisinon, ATC A16AX04 enligt § 130a Abs. 8 SGB V med alla intresserade farmaceutiska företag. AOK Bayern erbjuder alla intresserade farmaceutiska företag som uppfyller de nedan angivna kvalificeringskraven att ingå identiska och inte individuellt förhandlingsbara rabattavtal. Den tidigast möjliga kontraktstarten är den 01.07.2026, alla avtal slutar den 30.06.2028. Ett avtalsstängande kan ske under denna gällande tid, senast dock den 03.05.2028. Avtalen kan uppsägas med en månads varning till månadens slut. Vid ikraftträdande av ett genom bundesvitt eller landsspecifikt, i öppet procedur ingått rabattavtal om läkemedel med den kontraktuella substansen, trädde open-house-avtalen automatiskt ur kraft för den motsvarande gällande tid. Ett avtal ingås med alla intresserade farmaceutiska företag som bevisar sin lämplighet genom en utfylld och undertecknad självdeklaration om förtroende. Den farmaceutiska entreprenören har att lämna in den utfyllda och undertecknade (fullmakt för den/den undertecknande måste framgå av handelsregistrets utskrift, annars måste en fullmakt läggas fram) avtalet tillsammans med utfyllda och undertecknade bilagan "Bestämning av kontraktuella läkemedel" samt utfyllda och undertecknade självdeklaration om förtroende. Dokumenten kan lämnas in ANNARS i SKRIFTFORM handskriven undertecknad ELLER ELEKTRONISKT med en kvalificerad elektronisk signatur. Handskrivna dokument i SKRIFTFORM ska skickas i 2 exemplar i original till följande adress: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKA dokument med en kvalificerad elektronisk signatur ska lämnas in via kommunikationsavdelningen på utbudsportalen www.dtvp.de. Vid inkomst av fullständiga och korrekta dokument senast den 03. av varje månad sker kontraktstarten den första dagen av nästa månad, annars den första dagen av den följande månaden. Vid handskrivna dokument i SKRIFTFORM ska en skanning av de fullständiga, utfyllda och undertecknade dokumenten skickas till e-postadressen [email protected] eller via kommunikationsavdelningen på utbudsportalen www.dtvp.de, om de fullständiga och korrekta originaldokumenten i pappersform kommer in hos AOK Bayern, utbudsställe, senast den 10. av månaden. Var god beakta utfyllnadsanvisningen som finns tillgänglig under www.dtvp.de i utbudsunderlagen. Intresserade farmaceutiska företag kan i projektutrymmet för open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansöka om frisättning av utbudsunderlagen. En länk till portalen finns i denna offentliggörande. Som potentiella kontraktspartner kommer endast farmaceutiska företag i fråga. Utbudsunderlagen för open-house-proceduren frisätts endast för farmaceutiska företag som potentiella kontraktspartner och ska behandlas strängt konfidentiellt. Genom att ansöka om frisättning av företagen bekräftas den konfidentiella behandlingen av underlagen.