Polen – Analysatorer – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Objekten av upphandlingen är: „Uthyrning av analysatorer tillsammans med leverans av reagenser samt leverans av tester till Diagnostiskt laboratorium på Olmedica sjukhus i Olecko Sp. z o. o.” 2. Den detaljerade beskrivningen av upphandlingsobjektet har fastställts i beskrivningen av upphandlingsobjektet som bilaga nr 4 till SWZ samt i kontraktmallen som bilaga nr 2, 2a och 2b till SWZ. 3. De i bilaga nr 4 till SWZ angivna uppskattade kvantiteter kan minska beroende på beställarens behov. Beställaren är inte skyldig att beställa resten av den orealiserade varan under kontraktets gällande tid på grund av minskad efterfrågan. 4. Upphandlingsobjektet måste uppfylla kraven som anges i lagen om medicinska produkter (d.v.s. Dz. U. 2024 poz.1620 med ändringar) och måste ha dokument som tillåter försäljning och användning i Polen, särskilt vara märkt med CE-märket, och om konformitetsbedömningen har utförts under en notifierad enhets övervakning, måste en identifikationsnummer för den relevanta enheten placeras bredvid CE-märket. Utföraren ska på varje beställning från beställaren presentera certifierade kopior av tillstånd (certifikat) som är i överensstämning med originalet. Om upphandlingsobjektet inte har klassificerats som ett medicinskt produkt och enligt europeiska direktiv och lagen om medicinska produkter inte omfattas av konformitetsförklaringar och inte underkastas någon registrering, ska den lämna beställaren lämpliga förklaringar när beställaren kräver det. 5. Beställaren kräver att erbjudna produkter ska uppfylla kraven som anges i gällande lagstiftning, ska ha tillåtits för försäljning och ska ha de lagstiftningsmässigt krävda dokumenten som bevisar att de är godkända för användning i Polen.