Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Ämnet för denna offentliggöring är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksamhetsämnet Icatibant (ATC-kod enligt WHO: B06AC02). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att avtalsstängning står öppen för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, så länge dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekers avgivnings- och förvaringsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet i Tyska Förfaringsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen till eller för tredje part måste före den skriftliga tillståndet av uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande ska alla underlag omedelbart förintas i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De att lämna in underlag framgår av de i projektutrymmet förvarade dokumenten "Ansökning" och "Förklaring av avtalsvillkoren". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via Förfaringsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägelsefulla uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan först lämnas in senast den 30 april 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister finns i bilagan "Inlämningsfrister" som förvaras i projektutrymmet. Om inlämningsfristens datum infaller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i hela landet, så trädar den närmaste arbetsdag i stället för den dagen. Vid försening av inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningarna vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängning, senast den 31 maj 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fall av slutande av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädar exklusiva rabattavtal i kraft vanligtvis 8 till 12 månader efter offentliggöringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till Europeiska Unionens TED.