Tyskland – Läkemedel – Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Denosumab Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Ämnet för denna offentliggörande är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksamhetsämnet Denosumab (ATC-kod enligt WHO: M05BX04), begränsat till produkter med varumärket Xgeva, biosimilars som refererar till det biotekniskt tillverkade originalmedicinet med varumärket Xgeva och motsvarande importmediciner. Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalslutande står alla intresserade farmaceutiska företag öppet inom deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekers avgivnings- och förvaringsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet i Tyska Upphandlingsportalen (DTVP). För det måste först ett ansökan om tillgång till projektutrymmet göras. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen för eller till tredje part kräver tidigare skriftlig tillstånd från uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta, ska alla underlag omedelbart förintas på ett dataskyddssäkert sätt. De inlämnade underlagen framgår av dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via Upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägelsefulla uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan först inlämmas till den 5 augusti 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister får du veta av bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i hela landet, trädar i stället för sådan dag nästa arbetsdag. Vid försening av inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningarna av nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalslutande, senast den 31 maj 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av slutande av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenhet träder exklusiva rabattavtal vanligtvis 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till TED i kraft.