Polen – Ortopediska artiklar – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Objektet av beställningen är successiva leveranser av material till ortopediska ingrepp – cementerad enkompartmentsprotes av knäled med skapandet av ett depo och användandet av en drivare. Det detaljerade beskrivningen av beställningsobjektet innehåller Prisformulär - Bilaga nr 2 till SWZ. Varje entreprenör kan endast lämna ett end erbjudande på hela beställningen i skriftlig form, annars blir det ogiltigt. Om en entreprenör lämnar mer än ett erbjudande på hela beställningen kommer alla erbjudanden från denna entreprenör att avvisas av beställaren. Beställaren reserverar sig rätt att det erbjudna beställningsobjektet måste tillhöra gruppen medicinska produkter enligt lagen om medicinska produkter den 7 april 2022 (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 ze zm.) och förordningen av Europaparlamentet och Europeiska rådets (EU) 2017/745 den 5 april 2017 om medicinska produkter, ändring av direktiv 2001/83/EG, förordningen (EG) nr 178/2002 och förordningen (EG) nr 1223/2009 samt upphävande av rådets direktiv 90/385/EEC och 93/42/EEC. Det erbjudna beställningsobjektet måste ha alla nödvändiga godkännanden för användning i vårdinrättningar enligt polsk lag och EU-lag. Det av entreprenören erbjudna beställningsobjektet måste ha CE-märkning samt gällande dokument som tillåter försäljning på Polens område och användning enligt lagen om medicinska produkter den 7 april 2022, inklusive i synnerhet Certifikat utfärdat av en notifierad enhet och Konformitetsförklaring.