Tyskland – Läkemedel – Open house Arzneimittelrabattverträge Brodalumab, ATC L04AC12

Detta är inte ett öppet procedur, utan ett så kallat open-house-modell! Formuläret för det öppna proceduren används endast därför att det inte finns något formulär för open-house-modellen. Avtal som ingås i open-house-modellen underställs inte förvaltningsrätten på grund av saknad av utval av beslut. En underkastelse under förvaltningsrätten är inte förbunden med användandet av detta formulär. AOK Bayern avser att ingå icke-exklusiva rabattavtal om substansen Brodalumab, ATC L04AC12, enligt § 130c Abs. 1 SGB V med alla intresserade farmaceutiska företag. AOK Bayern erbjuder alla intresserade farmaceutiska företag som uppfyller de nedan angivna kvalifikationer att ingå identiska och inte individuellt förhandlingsbara rabattavtal. Den tidigast möjliga kontraktstarten är den 01.04.2026, alla avtal upphör den 31.03.2028. Ett kontrakt kan ingås under denna gång, senast dock den 03.02.2028. Avtalen kan uppsägas med en månads varning till månadsslutet. Vid ikraftträdande av ett genom ett bundesvidt eller landsspecifikt, i öppet procedur ingått rabattavtal om läkemedel med den kontraktuella substansen trädde open-house-avtalen automatiskt ur kraft för den motsvarande gällande perioden. Ett avtal ingås med alla intresserade farmaceutiska företag som bevisar sin lämplighet genom en utfylld och undertecknad självförklaring om förtroende. Den farmaceutiska företagaren har att lämna in den utfyllda och undertecknade (förmånsfullheten av den/den undertecknare måste framgå av utdrag ur handelsregistret, annars måste en fullmakt lämnas) avtalet tillsammans med den utfyllda och undertecknade bilagan "Bestämning av kontraktuella läkemedel" samt den utfyllda och undertecknade självförklaringen om förtroende. Dokumenten kan lämnas in ENTWEDER i SKRIVET FORM av hand eller ELEKTRONISKT med en kvalificerad elektronisk signatur. Handskrivna dokument i SKRIVET FORM skall skickas i 2 exemplar i original till följande adress: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKA dokument med en kvalificerad elektronisk signatur skall lämnas in över kommunikationsavdelningen i förvaltningsportalen www.dtvp.de. Vid inkomst av fullständiga och korrekta dokumenter fram till den 03. av varje månad sker kontraktstarten den följande månadens första, annars den följande månadens första. Vid handskrivna dokument i SKRIVET FORM skall en skanning av de fullständiga, utfyllda och undertecknade dokumenten skickas i förtid till e-postadressen [email protected] eller via kommunikationsavdelningen i förvaltningsportalen www.dtvp.de fristgiltigt, om de fullständiga och korrekta originaldokumenten i pappersform fram till den 10. av månaden kommer till AOK Bayern, Vergabestelle. Var god beakta den utfyllningsanvisningen som finns tillgänglig under www.dtvp.de i förvaltningsdokumenten. Intresserade farmaceutiska företag kan i projektutrymmet för open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansöka om frisläppande av förvaltningsdokumenten. En länk till portalen finns i denna offentliggörande. Som potentiella kontraktspartners kommer endast farmaceutiska företag i fråga. Dokumenten för open-house-proceduren frisläpps endast för farmaceutiska företag som potentiella kontraktspartners och skall behandlas strängt konfidentiellt. Genom att ansöka om frisläppning av företagen bekräftar den konfidentiella behandlingen av dokumenten.