Polen – Medicinsk utrustning – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Objektet av förfarandet är leverans av medicinsk utrustning och förbrukningsdelar för kliniskt prov. Projektet finansieras av statens budget av Agencja Badań Medycznych, projektnummer 2025/ABM/01/00044 „Icke-kommersiellt, randomiserat, kontrollerat kliniskt prov av fas III, typ head to head, som utvärderar effektivitet och säkerhet vid användning av tirzepatid och/eller intensiv insulinterapeut i ett kontinuerligt subkutan infusionsinsulinmodell med hjälp av ett automatiskt, avancerat hybridstängd slingssystem hos patienter med kronisk olikviktig typ 1 diabetes och samtidigt övervikt eller fetma samt tillhörande neuropsychiatriska störningar.” Parterna, enligt artikel 455, punkt 1, av lagen om offentliga upphandlingar, fastställer att ett kontrakt kan ändras enligt följande regler och villkor: 1) en ändring av momssatsen och/eller accisensatsen - för parterna ska momssatsen som gäller vid utställandet av fakturan vara bindande, och ändringen av brutto priset på grund av detta accepteras av parterna utan behov av ytterligare förklaringar; 2) i fall av ändring av produktnamn, katalognummer – vid oförändrad produkt och producent (ändringen kan endast gälla namnet som produceraren gett); 3) i fall av ändring av förpackningsmetod – omräkning av mängd till motsvarande mängd förpackningar eller antal enheter i förpackningen och proportionerligt omräkning av enhetspriset för den nya förpackningsstorleken; 4) i fall av medicinsk incident – möjlighet att införa ett jämförbart produkt, med inte lägre kvalitets- och funktionsparametrar och inte högre pris än priset för produkt som incidenten gäller; 5) om produktbrist på marknaden på grund av orsaker som inte berör Leverantören (till exempel produktionsuppehåll, utfasning eller brist på marknaden) – möjlighet att ersätta med ett jämförbart produkt, men med ett pris som inte är högre än priset för det utfasade eller bristfälliga produktet eller att avsluta avtalet utan att tillämpa en straffavgift, som anges i punkt 3; 6) parterna kan förlänga detta avtal, men inte längre än 4 månader, i följande fall: a) om mängden sortiment som omfattas av avtalet inte har förbrukats inom avtalets giltighetstid - tills mängden av avtalets föremål har förbrukats, b) om avtalets värde ökar enligt artikel 455, punkt 2, av lagen om offentliga upphandlingar; 7) i fall av ändring av minimilön eller minimi timlön, fastställda enligt lagen om minimilön och/eller i fall av ändring av regler för socialförsäkringar eller sjukförsäkringar eller betalningsavgiften för socialförsäkringar eller sjukförsäkringar och/eller i fall av ändring av regler för samling och storlek av bidrag till arbetstagarens kapitalplaner (bestämt i separata bestämmelser) - ändring av avtalet kan ske inte tidigare än 12 månader efter avtalets undertecknande, och varje part kan vända sig till det andra partet för att förhandla om en lämplig ändring av lön – under förutsättning att de ovan nämnda ändringarna påverkar kostnaderna för Leverantörens utförande av avtalets villkor.