Polen – Laboratoriereagenser – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1.Objektet av beställningen är: leverans av reagenser för immunokemiska märkningar med analysatorens garantier på en period av 48 månader. 2. Det detaljerade beskrivningen av beställningsobjektet omfattar ett prisformulär och en teknisk specifikation för analysatorn, som är bilagor nr 1A och nr 4 till SWZ. 1.1. Beställaren för att bekräfta överensstämmelsen med de erbjudna leveranserna kräver att följande objektiva bevismedel lämnas tillsammans med erbjudandet: 1) Förklaring om att den erbjudna sortimenten har godkänts och introducerats i omsättningen enligt bestämmelserna i lagen om medicinska produkter den 7 april 2022 (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) och har aktuella konformitetsdeklarationer och certifikat från en notifierad enhet och ska lämnas på begäran av beställaren efter undertecknandet av kontraktet - innehållet i förklaringen skrivs i erbjudandeformuläret som är bilaga nr 1 till SWZ 2) Katalogkort för analysatorn som bekräftar parametrarna angivna i bilaga nr 4 till SWZ 3) Prospekt för de erbjudna reagenserna 4) Konformitetsdeklaration för analysatorn - ett dokument utfärdat av produktens tillverkare eller deras auktoriserade representant. 5) Katalogkort från tillverkaren och/eller användarinstruktioner för analysatorn som bekräftar de bedömda parametrarna (bedömningskriterier: K2, K3, K4, K5 beskrivna i punkt XV SWZ) 2. Gäller punkt VIII.1 ppkt. 1) Beställaren förutsätter inte utökning av objektiva bevismedel som anges i punkt VIII.1 ppkt 1). Erbjudanden som inte innehåller ovanstående dokument kommer att avvisas enligt artikel 226, paragraf 5, PZP-lagen. 3. Gäller punkt VIII.1 ppkt 2), 3), 4) I situationer där utförare inte lämnar med erbjudandet dokument som anges i punkt VIII.1 ppkt 2), 3), 4) eller de objektiva bevismedel som lämnats är ofullständiga, kommer beställaren att begära att de lämnas eller kompletteras inom en angiven tid. 4. Gäller punkt VIII.1 ppkt 5) Beställaren förutsätter inte utökning av dokument som anges i punkt VIII.1 ppkt 5) som bekräftar de bedömda parametrarna. I situationer där dokument saknas kommer utförare att få 0 poäng. 5. Objektiva bevismedel som är skrivna på ett främmande språk ska lämnas tillsammans med en översättning till polska. 6. Beställaren kräver att objektiva bevismedel ska vara i elektronisk form och förses med en kvalificerad signatur av utförare. 7. I situationer där objektiva bevismedel är i elektronisk form och förses med en kvalificerad signatur av utförare (auktoriserad enhet) ska de lämnas i sådan form. 8. I fall där objektiva bevismedel utfärdats i papperform ska en digital kopia av dokumentet lämnas med en kvalificerad signatur av utförare. 9. Beställaren kräver att objektiva bevismedel ska bekräfta den faktiska situationen på dagen för inlämning av erbjudandet. 10. Beställaren kräver att objektiva bevismedel ska vara aktuella på dagen för inlämning/utökning. 7. Beställaren kräver att objektiva bevismedel ska vara aktuella på dagen för inlämning/utökning.