Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Brivaracetam (ATC-Code nach WHO: N03AX23)

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Brivaracetam (ATC-kod enligt WHO: N03AX23), med begränsning till förpackningsformen filmtabletter. Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtalsslutande står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarnas förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utgivnings- och förrådsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialen via projektutrymmet på Tyska förvaltningsportalen (DTVP). Därför krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialen sedan laddas ner. Det måste tystnadsplikt om innehållet i deltagandematerialen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - vara fullständig. En fullständig eller delvis överlämning eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialen till eller för tredje part måste före skrivet godkännande av uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande, ska alla handlingar omedelbart fördärvas i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De inlämnade handlingarna framgår av de i projektutrymmet förvarade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialen, sker elektroniskt via förvaltningsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i uppdragsmeddelandet är tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan först lämnas in till den 6 oktober 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister får ni veta av bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Faller dagen för inlämningsfristen på en lördag, söndag eller en allmän helgdag i förbundet, så trädar i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försenad inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningarna vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datumet för avtalsslutandet, senast den 31 oktober 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren i förtid, särskilt i fall av slutande av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande uppdragsmeddelandet i Supplementet till Europeiska unionens officiella tidning i kraft.