Ungarn – Diagnostiske midler – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

HLA lókuszokra (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) vonatkoztatott Oxford Nanopore Technológiával működő Next Generation Sequencing (ONT-NGS) módszerhez kapcsolódó nagy felbontású HLA típus meghatározásra alkalmas tesztkészletek og tilhørende tilbehør, samt analysatorer, software og hardware, der er valideret til testene, skal indkøbes. (PCR-udstyr og fluorimeter behøver ikke tilbuds, da disse er til rådighed i OVSz laboratoriet.) Mængden af indkøbte testkits gælder for hele kontraktstiden (24 måneder):

a.) Testkits: Testkits til 2.500 prøver for samtidig bestemmelse af 11 forskellige HLA-lokusser (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) med høj opløsning ONT-NGS metode. Under testkits forstås test, der er nødvendig for at undersøge en blodprøve, andre reagenter og de nødvendige tilbehør. De nødvendige andre reagenter og tilbehør er følgende (disse kan i visse tilfælde være en del af testkits): • PCR-komponenter, der er egnet til simultan amplifikation af 11 HLA-lokusser, • Reagenter, der er egnet til fluorimetrisk kontrol af mængden og/eller kvaliteten af det amplificerede produkt, • Reagenter, der er egnet til rensning af det amplificerede produkt, • Komponenter, der er nødvendige for analyse på MinIon-enheden, • Flow Cell i en sådan mængde, at de 2.500 prøver kan analyseres i gennemsnit 12 prøver ad gangen, • Mosningssæt, der er nødvendigt for at genanvende Flow Cell. b.) Analysator: • Tilbudsgiver skal tilbyde 2 analysatorer, dvs. 2 sekvenseringsenheder. • Tilbehør, der skal tilbydes i form af 2 magnetiske stative til parallelt gennemførelse af undersøgelser, hvis dette anbefales i beskrivelsen af testkits. c.) Software/hardware: • Tilbudsgiver skal tilbyde så mange analyseringscomputer og kørende software, at 2 målinger (2 flow cells) kan analyseres parallelt. Udover analyseringssoftware skal der også tilbydes HLA-specifik software til udvælgelse/evaluering.