Finnland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – Nanomaterial Risk Assessment: Refining and Validating Acceptable Variation in Nanoform Characterisers

Der Vertrag soll das vorherige Projekt „Nanomaterial Risk Assessment: A regulatory way forward for sameness and grouping approaches“ fortsetzen, das 2023 vergeben wurde. Im vorherigen Vertrag wurde ein Rahmenwerk entwickelt, um die akzeptable Abweichung innerhalb jedes Merkmals einer Nanoform zu bewerten. Das Projekt zielte darauf ab, Wege zu erforschen, um den Registrierungsprozess von Nanoformen zu vereinfachen und letztlich die damit verbundene Testlast zu reduzieren. Als Ergebnis wurden eine Reihe von binären Entscheidungsbäumen und die jeweiligen Schwellenwerte für die Variabilität erstellt, die jedes verpflichtende Merkmal abdecken. Das Rahmenwerk wurde auf der Grundlage eines begrenzten Informationssatzes entwickelt, der metallische und kohlenstoffbasierte Nanomaterialien abdeckte. Der vorliegende Vertrag zielt darauf ab, die vorab festgelegten Schwellenwerte zu verfeinern und sie mit zusätzlichen Datensätzen zu validieren, die eine breitere Palette von chemischen Typen abdecken. Das Ergebnis dieses Projekts soll die Grundlage für die ECHA bilden, um neue Leitlinien für die Registrierung von Nanoformen einer Substanz zu entwickeln.