Finnland – Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte – Implantoitavat neuromodulaattorit (DPS 2025-2030)

HUS-yhtymä richtet ein dynamisches Beschaffungssystem (im Folgenden DPS) für die Beschaffung von implantierbaren Neuromodulatoren ein. Die zu beschaffenden Produkte werden in jedem internen Ausschreibungsverfahren des dynamischen Beschaffungssystems genauer definiert. Wir bitten um Teilnahmeanträge für das dynamische Beschaffungssystem HUS 492-2025 (im Folgenden auch DPS). Über das System werden verschiedene Produkte für die spezialisierte Gesundheitsversorgung beschafft. Zu den zu beschaffenden Produktgruppen können gehören:

- Implantierbare Neuromodulationen zur tiefen Hirnstimulation

- Implantierbare sakrale Neuromodulation

- Implantierbare neurologische Stimulatoren und Injektionspumpen

- Implantierbare Magendarm-Neurostimulatoren

Mit den internen Ausschreibungen des DPS können sich verändernde Marktbedingungen und Behandlungsempfehlungen berücksichtigen. Das DPS bleibt bis zum Jahr 2030 in Kraft. HUS strebt an, durch ein flexibles und einfaches Verfahren hochwertige Artikel und Produkte zu beschaffen. Zudem werden produktgruppenbezogene Ziele in den internen Ausschreibungen so festgelegt, dass die spezifischen Anforderungen der Produktgruppen sowie die damit verbundenen Dienstleistungen möglichst umfassend berücksichtigt werden. Dazu können die Nutzungsschulung und -unterstützung der Produkte, Lagerungsmöglichkeiten, Zusatzleistungen, technische Merkmale, Steuerungs- und Softwareeigenschaften sowie die Nutzungsdauer der Produkte gehören.

HUS arbeitet mit anderen Wohlfahrtsgebieten zusammen und tätigt Beschaffungen als Beschaffungskette. An den internen Beschaffungen des dynamischen Beschaffungssystems können das Wohlfahrtsgebiet Südkarelien, das Wohlfahrtsgebiet Kymenlaakso und das Wohlfahrtsgebiet Päijät-Häme teilnehmen. Die Teilnehmer der Beschaffungskette werden in jeder internen Ausschreibung gesondert bekannt gegeben. HUS schätzt zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Teilnahmeantrags, dass im dynamischen Beschaffungssystem jährlich etwa 1-4 Ausschreibungen veröffentlicht werden. Diese Zahl ist vorläufig und kann sich erheblich ändern, wenn sich der Ausschreibungsbedarf und die Produktgruppen im Laufe der Zeit klarer darstellen. HUS schätzt zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Teilnahmeantrags den Gesamtwert des dynamischen Beschaffungssystems (60 Monate) auf etwa 25 Millionen Euro, unter Berücksichtigung aller möglicherweise im System getätigten Beschaffungen. Diese Schätzung ist vorläufig und basiert auf der bisherigen Einkaufshistorie und den bestehenden Beschaffungsverträgen. HUS verpflichtet sich mit dieser Bekanntmachung zu keiner bestimmten Beschaffungsmenge oder Auftragsverpflichtung. HUS behält sich das Recht vor, Instrumentenwettbewerbe bei Bedarf auch außerhalb dieses dynamischen Beschaffungssystems durchzuführen. Die Nutzung der bedarfsorientierten Beschaffung in den internen Ausschreibungen ist möglich. Die ersten internen Ausschreibungen werden voraussichtlich Anfang 2026 veröffentlicht. Das dynamische Beschaffungssystem für implantierbare Neuromodulatoren bleibt bis zum 15.12.2030 in Kraft, es sei denn, es wird durch eine separate Bekanntmachung verkürzt oder verlängert. Teilnahmeanträge können während der gesamten Laufzeit des dynamischen Beschaffungssystems eingereicht werden. Es bleibt bis zum in der Bekanntmachung angegebenen Datum in Kraft, es sei denn, es wird während der Laufzeit des dynamischen Beschaffungssystems ausgesetzt oder geändert. Die eigentlichen Beschaffungen erfolgen durch interne Ausschreibungen des dynamischen Beschaffungssystems, in denen das Beschaffungsziel beschrieben und präzisiert wird. Für jede interne Ausschreibung wird ein separater Vertrag abgeschlossen. Die Vertragslaufzeit wird in der internen Ausschreibung gesondert für jeden Einzelfall festgelegt. Um am dynamischen Beschaffungssystem teilnehmen zu können, muss man die Eignungskriterien erfüllen, die im ESPD-Formular und im Abschnitt "Kriterien für das Beschaffungsziel" angegeben sind. Alle Kandidaten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden berücksichtigt.

ANWENDUNG DER IPI-VERORDNUNG UND DES VERFAHRENS

Auf das dynamische Beschaffungssystem finden die IPI-Verordnung und das Verfahren der Europäischen Kommission Anwendung (Durchführungsverordnung (EU) 2025/1197, Artikel 2; Verordnung (EU) 2022/1031 des Europäischen Parlaments und des Rates, Artikel 8). Aufgrund der IPI-Maßnahme muss die Beschaffungseinheit Anbieter aus der Volksrepublik China aus dem Beschaffungsverfahren ausschließen. Zudem muss die Beschaffungseinheit die Verpflichtungen gemäß Artikel 8 der IPI-Verordnung für in Ausschreibungen ausgewählte Lieferanten in den internen Ausschreibungen des dynamischen Beschaffungssystems anwenden, wenn der voraussichtliche Wert der internen Ausschreibung den EU-Schwellenwert überschreitet (Artikel 6 Absatz 5 der IPI-Verordnung). Das dynamische Beschaffungssystem wird im Teilnahmeantrag und seinen Anhängen genauer beschrieben.