Tschechien – Reparatur und Wartung von medizinischen Einrichtungen – Servis přístrojů Olympus

Gegenstand der öffentlichen Auftragsvergabe für Dienstleistungen ist die Sicherstellung der Wartung und Fachdienste für etwa 200 ausgewählte medizinische Geräte des Herstellers Olympus Medical, ausgenommen Mikroskope (im Folgenden nur „Geräte“), die in der Fachwartung und Reparatur der medizinischen Geräte einschließlich der Sicherstellung der Lieferung der erforderlichen Ersatzteile und Materialien durch den Teilnehmer und der damit verbundenen weiteren Tätigkeiten (im Folgenden auch nur „Leistungsgegenstand“) für die Dauer von 2 Jahren besteht. Die Geräte müssen während der Nutzung, bzw. während der Gültigkeit des auf der Grundlage der Ergebnisse dieser öffentlichen Auftragsvergabe abgeschlossenen Wartungsvertrags, die medizinischen und technischen Anforderungen des Herstellers erfüllen und dürfen durch ihre Funktionalität und Tätigkeit weder den Patienten noch die Bedienpersonen der Geräte gefährden, und dies alles unter voller Beachtung der Bedingungen für die Verwendung der medizinischen Geräte, die insbesondere durch das Gesetz Nr. 375/2022 Sb., über medizinische Geräte und diagnostische In-vitro-Medizinprodukte, in der jeweils gültigen und wirksamen Fassung und über Änderungen bestimmter damit zusammenhängender Gesetze (Gesetz über Arzneimittel), in der Fassung späterer Vorschriften (im Folgenden nur „Gesetz über medizinische Geräte“ oder „ZZP“) festgelegt sind. Die Wartung und Fachdienste müssen in den relevanten Fällen auch in Übereinstimmung mit den allgemein verbindlichen Rechtsvorschriften, insbesondere ZZP, in Übereinstimmung mit dem Gesetz Nr. 152/2021 Sb. über Metrologie, in der Fassung späterer Vorschriften, in Übereinstimmung mit den vom Hersteller festgelegten Bedingungen, und zwar durch von dem Teilnehmer ausdrücklich beauftragte Personen, und ferner in Übereinstimmung mit dem in dem auf der Grundlage der Ergebnisse dieser öffentlichen Auftragsvergabe abgeschlossenen Wartungsvertrag (im Folgenden nur „Vertrag“) geforderten Regime erfolgen.