Polen – Medizinische Geräte – ,, Zakup tomografu komputerowego wraz z adaptacją pomieszczeń na potrzeby Szpital Lipno Sp. z o.o."

3.1 Gegenstand des Auftrags ist die Lieferung eines Computertomographen einschließlich der Anpassung der Räume – eine detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands ist in Anhang Nr. 7 zum SWZ enthalten.  Der angebotene Auftragsgegenstand muss fabrikneu, frei von physischen und rechtlichen Mängeln, vollständig und nach der Montage/Installation/Einrichtung gebrauchsfertig gemäß seiner Bestimmung sein, ohne dass der Auftraggeber zusätzliche finanzielle, organisatorische oder technische Aufwendungen tragen muss. Der angebotene Auftragsgegenstand muss für den Verkehr und die Verwendung in Gesundheitsdiensteinheiten auf dem Gebiet der RP gemäß polnischem Recht sowie EU-Recht zugelassen sein. Er muss gültige polnische oder in der EU gültige Zertifikate/Schreiben zur Zulassung zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen besitzen – falls zutreffend. Der Auftragnehmer erklärt, dass die Ausrüstung ein Medizinprodukt im Sinne des Gesetzes vom 7. April 2022 (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.) über Medizinprodukte ist und alle Anforderungen erfüllt, die in diesem Gesetz und den auf seiner Grundlage erlassenen Vorschriften festgelegt sind.  Der Auftragnehmer erklärt, dass er den Vertragsgegenstand gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen, insbesondere dem Gesetz über die Heilbehandlung und das Atomrecht, realisieren wird, einschließlich der Installation, Wartung, Kalibrierung und Inspektionen, die von gemäß dem Gesetz über Medizinprodukte befugten Personen durchgeführt werden.  Der Vertragsgegenstand wird gemäß polnischen Normen und gesetzlichen Bestimmungen ausgeführt. Die Arbeiten müssen unter Einhaltung der Anforderungen und geltenden Vorschriften, insbesondere der Bauvorschriften, der Vorschriften über Arbeitsschutz bei Bauarbeiten sowie gemäß den technischen Regeln, der Dokumentation, der gebotenen Sorgfalt bei ihrer Ausführung, der guten Qualität und der ordnungsgemäßen Arbeitsorganisation durchgeführt werden.  Der Auftragnehmer erklärt und garantiert, dass er über das erforderliche Wissen, die Erfahrung, Qualifikationen, Spezialisierung, Werkzeuge und Software verfügt, die für die ordnungsgemäße Ausführung des Auftragsgegenstands erforderlich sind, und dass keine rechtlichen oder tatsächlichen Hindernisse bestehen, die ihm die Erfüllung dieser Verpflichtungen erschweren oder unmöglich machen, sowie dass er alle Rechte, einschließlich Lizenzen, an der Software besitzt, mit deren Hilfe er diese realisieren wird.  Wenn im Auftragsgegenstand auf Normen, technische Bewertungen, technische Spezifikationen und technische Referenzsysteme Bezug genommen wird, wie in Art. 101 Abs. 1 Punkt 2 und Abs. 3 Pzp, so ist davon auszugehen, dass diesen Bezugnahmen die Worte „oder gleichwertige“ beigefügt sind, was bedeutet, dass der Auftraggeber gleichwertige Lösungen zulässt, wie sie beschrieben werden, sowie das Einreichen gleichwertiger Angebote in diesem Umfang (gemäß Art. 101 Abs. 4 Pzp).  Gemäß Art. 101 Abs. 5 Pzp ist der Auftragnehmer, der sich auf gleichwertige Lösungen beruft, die in diesen Dokumenten beschrieben werden, verpflichtet nachzuweisen, dass die vorgeschlagenen Lösungen in gleichem Maße die Anforderungen erfüllen, die im Auftragsgegenstand beschrieben sind. Die Ausrüstung kann durch eine gleichwertige ersetzt werden, die nicht schlechter ist als die im SWZ angegebene und die Einhaltung der im SWZ beschriebenen Parameter und Funktionalitäten garantiert.  Eventuell im SWZ genannte Namen (einschließlich Hersteller, Marken, Handelsmarken, Normen und Formulierungen), Typen und Herkunft der Produkte sind für den Auftragnehmer nicht bindend und sollen nicht gegen das PZP verstoßen, sondern nur die qualitativen, funktionalen und technologischen Erwartungen des Auftraggebers präzisieren. Zudem, überall dort, wo die Herkunft (Marke, Handelsmarke, Hersteller, Lieferant usw.) der Materialien oder Normen, Genehmigungen, Spezifikationen und Systeme, die in der Verordnung über öffentliche Aufträge (im Folgenden als Verordnung bezeichnet) erwähnt werden, angegeben wurde, erlaubt der Auftraggeber die Angebote gleichwertiger Ausrüstung oder Lösungen, vorausgesetzt, sie gewährleisten die Erreichung technischer Parameter, die gleich oder besser sind als die vom Auftraggeber in der Ausschreibungsdokumentation geforderten. Der Auftraggeber erlaubt die Angebote gleichwertiger Materialien oder Geräte. Materialien oder Geräte von bestimmten Herstellern geben minimale Parameter und Gebrauchseigenschaften sowie Qualitätsmerkmale (z.B. Abmessungen, Zusammensetzung, verwendetes Material, Farbe, Farbton, Bestimmung der Materialien und Geräte, Ästhetik usw.) an, die die Materialien oder Geräte, die vom Auftragnehmer angeboten werden, erfüllen müssen, um die Anforderungen des Auftraggebers zu erfüllen. Die Verwendung beispielhafter Herstellerbezeichnungen dient nur dazu, den Erwartungsgrad des Auftraggebers an eine bestimmte Lösung zu präzisieren. Die Verwendung von Hersteller-/Produktnamen hat ausschließlich beispielhaften Charakter. Indem der Auftraggeber die Bezeichnung eines bestimmten Herstellers (Lieferanten), eines bestimmten Produkts oder Materials bei der Beschreibung des Auftragsgegenstands angibt, erlaubt er gleichzeitig Produkte mit gleichwertigen Qualitätsparametern und Gebrauchseigenschaften mindestens auf dem Niveau der Parameter des angegebenen Produkts, anerkennt damit jedes Produkt mit den angegebenen oder besseren Parametern. Alle Änderungen und Abweichungen dürfen nicht zu einer Verschlechterung der funktionalen und Gebrauchseigenschaften der Ausrüstung führen und dürfen nicht zu einer Verringerung ihrer betrieblichen Lebensdauer führen.