Finnland – Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte – PET-radiolääkeinjektori kulutustarvikkeineen

Das zu beschaffende Objekt ist ein modernes PET-Radioläkeinjektionsgerät mit den entsprechenden Verbrauchsmaterialien. Das Gerät eignet sich für die Arbeitsumgebung der Abteilung für klinische Physiologie und Isotopenmedizin im Krankenhaus Nova in der Mitte Finnlands. Mit dem zu beschaffenden Gerät werden die für die PET-Bildgebung verwendeten Radiopharmaka automatisch dosiert und injiziert. Das Gerät ersetzt das derzeit verwendete PET-Radioläkeinjektionsgerät. Das Krankenhaus Nova ist eine moderne Arbeitsumgebung, in der die PET-Bildgebung ein zentraler Bestandteil der Krebsdiagnostik, der Behandlungsplanung und der Überwachung der Behandlungsergebnisse ist. PET-Bildgebung wird auch zur Diagnose entzündlicher Erkrankungen und zur Bildgebung von Nebenschilddrüsen verwendet. Die PET-Einheit befindet sich in modernen, aber raumlich begrenzten Räumen, sodass die Dosierungsvorbereitungen des zu beschaffenden Radioläkeinjektionsgeräts für die effiziente Nutzung in einer kompakten klinischen Umgebung geeignet sein müssen und leicht transportiert und im täglichen Patientenprozess verwendet werden können. Derzeit werden in der Einheit etwa 1.000 PET-Untersuchungen pro Jahr an etwa 200 Untersuchungstagen durchgeführt. Die Anzahl der Untersuchungen ist in den letzten Jahren gestiegen, und ein weiterer Anstieg wird auch in Zukunft erwartet. Das zu beschaffende Gerät muss die Weiterentwicklung der Tätigkeit, die Erhöhung der Anzahl der Untersuchungen und die Einführung neuer Radiopharmaka ermöglichen, ohne dass die Ausrüstung eine Engstelle im Betrieb darstellt. Das Radioläkeinjektionsgerät muss für die automatische und programmierte Dosierung und Injektion der häufigsten PET-Radioläke, wie 18F-FDG, 18F-PSMA und 18F-Fluorocholin, geeignet sein. Das Gerät muss eine sichere, zuverlässige und effiziente Arbeitsweise ermöglichen, sodass sowohl die Strahlenexposition des Personals als auch die der Patienten minimiert wird. Das zu beschaffende Gerät muss einen reibungslosen klinischen Arbeitsablauf unterstützen und die Erhöhung der Untersuchungskapazität entsprechend den zukünftigen Anforderungen ermöglichen. Die Eigenschaften des Geräts müssen ein digitales und möglichst weit automatisiertes Betriebsmodell unterstützen. Das Radioläkeinjektionsgerät muss an die IT- und Netzwerkumgebung des Krankenhauses angeschlossen werden können und die elektronische Verarbeitung von Untersuchungs- und Dosierungsdaten ermöglichen. Das Gerät muss alle geltenden behördlichen Anforderungen für medizinische Geräte erfüllen und ein CE-gekennzeichnetes medizinisches Gerät sein. Als Vertragspartner wird ein (1) Lieferant ausgewählt. Für die Lieferung der Verbrauchsmaterialien wird ein Beschaffungsvertrag abgeschlossen, der für zwei (2) Jahre befristet ist und nach Ablauf der befristeten Vertragsdauer unbefristet in Kraft bleibt.