Polen – Laborreagenzien – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Änderungen und Erläuterungen des SWZ sowie andere mit dem Vergabeverfahren direkt verbundene Auftragsdokumente werden auf der Internetseite: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981 veröffentlicht.

1. Gegenstand des Auftrags ist die sukzessive Lieferung spezialisierter Reagenzien zur Analyse von cfDNA im Rahmen der klinischen Studie N-BRAVE (PLRG-HL05) mit dem Titel: „Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit des N-AVD-Schemas im Vergleich zum BrE-CADD-Schema bei Patienten mit fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom“, durchgeführt von der Medizinischen Universität Gdańsk auf der Grundlage der Finanzierungsvereinbarung Nr. 2024/ABM/02/00001 mit der Medical Research Agency.

2. Der Auftragsgegenstand umfasst ein Sortiment, das detailliert im Anhang Nr. 3 zum SWZ (Formular Sachwert) beschrieben ist.

3. Dies betrifft Position 5 des Anhangs Nr. 3 – bewertet durch den Auftragnehmer, in dieser Position ändert sich der Wert nach der Entwurfsphase der Sonde durch den Benutzer nicht.

4. Die Mengen der einzelnen Produkte wurden für einen Zeitraum von 12 Monaten ab dem Datum des Vertragsabschlusses geschätzt.

5. Der Auftraggeber behält sich das Recht vor, 50% des Auftragswerts nicht zu realisieren, ohne dass die Vertragsbedingungen geändert werden müssen.

6. Der Auftragsgegenstand ist detailliert im Anhang Nr. 3 zu diesem SWZ – Beschreibung des Auftragsgegenstands – beschrieben.

7. Die detaillierten Bestimmungen zur Erfüllung der Verpflichtungen in Bezug auf diesen Auftrag sind im Vertragsentwurf – Anhang Nr. 4 zum SWZ – enthalten.

8. Der Auftraggeber verlangt in diesem Verfahren keine sachlichen Beweismittel. Aufgrund von Art. 5k der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 des Rates vom 31. Juli 2014 über restriktive Maßnahmen im Zusammenhang mit der Destabilisierung der Lage in der Ukraine durch Handlungen Russlands (ABl. L 229/1 vom 31.7.2014) in der Fassung der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 und in der Fassung der Verordnung (EU) 2025/2033 des Rates vom 23. Oktober 2025 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen im Zusammenhang mit der Destabilisierung der Lage in der Ukraine durch Handlungen Russlands (ABl. L 111/1 vom 8.4.2022 und ABl. L 2033/1 vom 23.10.2025) informiert der Auftraggeber, dass er keinen öffentlichen Auftrag im Umfang der Vergabe-Richtlinien sowie im Umfang des Art. 10 Abs. 1, 3, Abs. 6 Buchst. a)–e), Art. 10 Abs. 8, 9 und 10, Art. 11, 12, 13 und 14 der Richtlinie 2014/23/EU, Art. 7 Buchst. a)–d), Art. 8, Art. 10 Buchst. b)–f) und Buchst. h)–j) der Richtlinie 2014/24/EU, Art. 18, Art. 21 Buchst. b)–e) und Buchst. g)–i), Art. 29 und 30 der Richtlinie 2014/25/EU sowie Art. 13 Buchst. a)–d), Buchst. f)–h) und Buchst. j) der Richtlinie 2009/81/EG an russische Staatsangehörige, die in Russland ansässig sind, oder an juristische Personen, Unternehmen oder Behörden mit Sitz in Russland, an juristische Personen, Unternehmen oder Behörden, an denen direkt oder indirekt mehr als 50% des Eigentums einer natürlichen oder juristischen Person, eines Unternehmens oder einer Behörde gemäß Buchst. a) dieses Absatzes gehören, oder an natürliche oder juristische Personen, Unternehmen oder Behörden, die im Auftrag oder unter der Kontrolle einer natürlichen oder juristischen Person, eines Unternehmens oder einer Behörde gemäß Buchst. a) oder b) dieses Absatzes handeln, einschließlich Subunternehmer, Lieferanten oder Dritter, auf deren Fähigkeiten sich die Vergabe-Richtlinien beziehen, wenn sie mehr als 10% des Auftragswerts ausmachen, vergeben wird. Um zu bestätigen, dass keine der oben genannten Bedingungen für den Auftragnehmer zutrifft, ist eine Erklärung – Anhang 5 zum SWZ – in elektronischer Form mit qualifizierter elektronischer Signatur beizufügen. Im Falle einer gemeinsamen Bewerbung um den Auftrag ist die oben genannte Erklärung von jedem der sich gemeinsam um den Auftrag bewerbenden Auftragnehmer zu unterzeichnen. Der Auftraggeber informiert, dass er die Vorlage von sachlichen Beweismitteln durch Vorlage eines gültigen Zertifikats des Auftragnehmers, das von einer berechtigten Zertifizierungsstelle im Umfang des Zertifikats ausgestellt wurde, gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 5. August 2025 über die Zertifizierung von Auftragnehmern öffentlicher Aufträge (Dz. U. 2025 r. poz. 1235 ze zm.) zulässt. Gemäß den Bestimmungen des SWZ Abschnitt V – VIII.