Belgien – Isolatoren – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Öffentlicher Auftrag für die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und Wartung während 8 Jahren nach einer Garantiezeit von 2 Jahren von Isolatoren für den Reinraum der Krankenhausapotheke des Jessa Ziekenhuis. Die Isolatoren können verwendet werden für • die Handhabung, Herstellung und Verteilung von potenziell toxischen Arzneimitteln (Zytostatika, monoklonale Antikörper und „lebende“ Arzneimittel (BCG-Blasenspülung, autologes Serum-Augentropfen, GMO’s und/oder ATMP's). Bei diesen Isolatoren liegt die Priorität primär beim Schutz des Bedieners und der Umwelt und sekundär beim Produktschutz und/oder • die Handhabung, Herstellung und Verteilung von nicht-toxischen sterilen Arzneimitteln. Für diese liegt die Priorität primär beim Produktschutz und sekundär beim Schutz des Bedieners und der Umwelt. Diese Isolatoren werden in einem Reinraum der Klasse D betrieben. Die interne Umgebung aller Isolatoren und die belüfteten Materialschleusen (MAL) müssen mit einem eingebauten/integrierten, automatischen und validierten System desinfiziert werden können, das Wasserstoffperoxid (H2O2) verwendet. Wir erwarten, dass der ausgewählte Lieferant Dokumente liefert und das Krankenhaus beim Qualifizierungsprozess der Isolatoren (IQ, OQ und PQ) unterstützt. Neben dem Kauf und der Installation dieser Isolatoren wird der Auftragnehmer auch einen Wartungsvertrag für 8 Jahre (nach einer Garantiezeit von 2 Jahren) abschließen. Der angebotene Wartungsvertrag kann anschließend für die gesamte Lebensdauer der Geräte verlängert werden. Das Jessa Ziekenhuis bietet als Referenzkrankenhaus ein breites Angebot an innovativer und hochwertiger Medizin und Patientenversorgung, in Zusammenarbeit mit den Partnerkrankenhäusern im Krankenhausnetzwerk Andreaz. Das Jessa Ziekenhuis möchte eine warme Pflege für den Patienten und die Familie bieten und sie aktiv einbeziehen; sowohl im individuellen Pflegeverlauf als auch in der Krankenhauspolitik. Um auch in Zukunft die bestmögliche Pflege gewährleisten zu können, wurde entschieden, einen neuen Reinraum zu bauen, dessen Bauarbeiten bereits begonnen haben. Gemäß dem aktuellen Projektplan (Stand 01/10/2026) und den Vereinbarungen mit dem Bauunternehmer des Reinraums müssen die Isolatoren in der Produktionsapotheke spätestens bis zum 03/01/2028 geliefert werden. Der aktuelle Auftrag überschneidet sich daher mit dem Auftrag des Generalunternehmers für den Bau des Reinraums und darf diesen in keinem Fall verzögern oder behindern. Zudem muss der Auftragnehmer so schnell wie möglich von diesem neuen Reinraum Gebrauch machen, um dessen Nutzung weiter zu optimieren und an das neue regulatorische Rahmenwerk anzupassen. Die Einhaltung des Ausführungszeitraums ist daher für diesen Auftrag entscheidend.