Polen – Analysatoren – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Gegenstand der Bestellung ist: „Miete von Analysatoren einschließlich Lieferung von Reagenzien sowie Lieferung von Tests für das Diagnostische Labor des Olmedica Krankenhauses in Olecko Sp. z o. o.” 2. Die detaillierte Beschreibung des Bestellgegenstands ist in der Beschreibung des Bestellgegenstands, die Anhang Nr. 4 zur SWZ darstellt, sowie in den Vertragsmustern, die Anhang Nr. 2, 2a und 2b zur SWZ darstellen, festgelegt. 3. Die in Anhang Nr. 4 zur SWZ angegebenen geschätzten Mengen können je nach Bedarf des Auftraggebers reduziert werden. Der Auftraggeber ist nicht verpflichtet, die restliche Menge des im Laufe der Vertragszeit nicht realisierten Produkts zu bestellen, wenn der Bedarf sinkt. 4. Der Bestellgegenstand muss die Anforderungen erfüllen, die in dem Gesetz vom 7. April 2022 über Medizinprodukte (d. h. J. U. 2024 Pos. 1620 mit Änderungen) festgelegt sind, muss die für den Handel und die Nutzung in Polen erforderlichen Dokumente besitzen, insbesondere mit dem CE-Kennzeichen gekennzeichnet sein, und wenn die Konformitätsbewertung unter der Aufsicht einer benannten Stelle durchgeführt wurde, muss neben dem CE-Kennzeichen die Identifikationsnummer der zuständigen Stelle angebracht sein. Der Auftragnehmer stellt auf Anforderung des Auftraggebers beglaubigte Kopien der Konformitätsbescheinigungen vor. Wenn der Bestellgegenstand nicht als Medizinprodukt klassifiziert wurde und gemäß den europäischen Richtlinien und dem Gesetz über Medizinprodukte nicht von Konformitätserklärungen erfasst ist und keinem Eintrag in das Register unterliegt, legt der Auftraggeber dem Auftraggeber auf dessen Verlangen die entsprechenden Erklärungen vor. 5. Der Auftraggeber verlangt, dass die angebotenen Produkte die Anforderungen erfüllen, die das geltende Recht stellt, für den Handel zugelassen sind und die gesetzlich erforderlichen gültigen Dokumente besitzen, die die Zulassung zur Verwendung in Polen bescheinigen.