Slowakei – Arzneimittel für das Muskel- und Skelettsystem – BUROSUMAB

Predmet der Bestellung ist die Lieferung des Arzneimittels: Burosumab 20 mg Injektionslösung und Burosumab 30 mg Injektionslösung mit dem Wirkstoff Burosumab, bekannt als Crysvita (im Folgenden nur „Produkt“), für Kinderpatienten mit X-verknüpfter hypophosphatämischer Rachitis bei Erfüllung aller nachstehend genannten Kriterien: 1) mit dokumentierter hoher Serumkonzentration von FGF-23 2) mit genetisch bestätigter Mutation im PHEX-Gen 3) mit Persistenz niedriger Hypophosphatämie trotz langfristiger Substitution mit maximalen tolerierten Dosen Phosphatlösung und aktiver Form von Vitamin D 4) bei Fortschreiten der Knochenverformungen trotz Verabreichung maximaler tolerierter Dosen der Standardtherapie (Phosphate und Vitamin D).