Polen – Orthopädische Implantate – Dostawy innych implantów ortopedycznych, cementów kostnych, pozostałych wyrobów medycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

Gegenstand des Auftrags sind Lieferungen anderer orthopädischer Implantate, Knochenzemente, anderer medizinischer Produkte zum Lager des Krankenhauses für einen Zeitraum von 24 Monaten. 2. Der Auftrag wurde in 7 Pakete aufgeteilt 3. Die detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands enthält ein Formular, das Anhang Nr. 1A zur SWZ darstellt. Wenn in der Beschreibung des Auftragsgegenstands ein Warenzeichen, ein Patent oder eine Herkunft, eine Quelle oder ein besonderer Prozess angegeben ist, der die Produkte oder Dienstleistungen eines bestimmten Auftragnehmers kennzeichnet, so ist davon auszugehen, dass die angegebenen Patente, Warenzeichen, Herkunft, Prozesse die technischen, betrieblichen, nutzungsbezogenen Parameter darstellen, was bedeutet, dass der Auftraggeber die Abgabe eines Angebots in diesem Teil des Auftragsgegenstands mit gleichwertigen technischen, betrieblichen und nutzungsbezogenen Parametern zulässt. Für dieses Verfahren gelten die folgenden Vorschriften: 1) Verordnung (EU) 2025/1197 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 19. Juni 2025, die das Instrument der Internationalen Aufträge (IZM) zur Beschränkung des Zugangs von Auftragnehmern und medizinischen Produkten aus der Volksrepublik China zum Binnenmarkt der EU für medizinische Produkte gemäß der Verordnung (EU) 2022/1031 des Europäischen Parlaments und des Rates. 2) Verordnung (EU) 2022/1031 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Juni 2022 über den Zugang von Auftragnehmern, Waren und Dienstleistungen aus Drittländern zu den Binnenmärkten der EU für öffentliche Aufträge und Konzessionen sowie über die Verfahren zur Unterstützung der Verhandlungen über den Zugang der EU-Aufträge, -Waren und -Dienstleistungen zu den Märkten für öffentliche Aufträge und Konzessionen in Drittländern (Instrument der Internationalen Aufträge - IZM). Der Auftraggeber informiert, dass der Wert des in Teilen in getrennten Verfahren und in Teilen erteilten Auftrags den in PLN ausgedrückten Betrag von 10 000 000 Euro für Lieferungen übersteigt. VIII VERZEICHNIS DER BEWEISMITTEL 1. Der Auftraggeber fordert zur Bestätigung der Übereinstimmung der angebotenen Lieferungen die Abgabe der folgenden beweisrelevanten Mittel zusammen mit dem Angebot: 1) Erklärung, dass die angebotene Sortierung zugelassen und in Verkehr gebracht wurde gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 7. April 2022 über Medizinprodukte sowie über die aktuellen Konformitätserklärungen und Zertifikate der benannten Stelle * Inhalt der Erklärung im Angebotsformular 2) Katalogkarten des Herstellers und/oder Operationsanweisungen und/oder andere Materialien des Herstellers, die die im Auftragsgegenstand beschriebenen Parameter bestätigen, einschließlich Katalognummern/Katalognummern oder anderer Kennungen der angebotenen Sortierung. * Der Auftraggeber erlaubt die Möglichkeit, zusammen mit dem Angebot Kataloge vorzulegen, die von einem autorisierten Vertreter/Distributor des Herstellers in Polen ausgestellt wurden 2. Die in einer Fremdsprache erstellten beweisrelevanten Mittel sind zusammen mit einer Übersetzung ins Polnische zu übermitteln 3. Der Auftraggeber verlangt, dass die beweisrelevanten Mittel in elektronischer Form erstellt und mit einer qualifizierten Unterschrift durch den Auftragnehmer versehen werden 4. Wenn die beweisrelevanten Mittel in elektronischer Form erstellt und mit einer qualifizierten Unterschrift durch ihren Aussteller (berechtigte Stelle) versehen wurden, sind sie in dieser Form zu übermitteln. 5. Wenn die beweisrelevanten Mittel in Papierform ausgestellt wurden, ist ein digitales Abbild des Dokuments zusammen mit einer qualifizierten Unterschrift durch den Auftragnehmer zu übermitteln 6. Wenn eines der vom Auftragnehmer eingereichten Dokumente in einer Fremdsprache erstellt wurde, ist dieses Dokument zusammen mit einer Übersetzung ins Polnische einzureichen. 7. Wenn der Auftragnehmer die beweisrelevanten Mittel nicht zusammen mit dem Angebot einreicht oder die eingereichten beweisrelevanten Mittel unvollständig sind, fordert der Auftraggeber deren Einreichung oder Ergänzung innerhalb der festgelegten Frist. 8. Der Auftraggeber verlangt, dass die beweisrelevanten Mittel den tatsächlichen Zustand zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe bestätigen. 9. Der Auftraggeber verlangt, dass die beweisrelevanten Mittel zum Zeitpunkt der Einreichung/Ergänzung aktuell sind. XII BESCHREIBUNG DER ANFORDERUNGEN AN DIE ERSTELLUNG DES ANGEBOTS 1. Der Auftragnehmer ist verpflichtet, zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe Folgendes einzureichen: 1) Preisformular sowie Angebotsformular unter Verwendung der Muster, die Anhang Nr. 1 und 1A zur SWZ darstellen 2) Dokument JEDZ - gemäß dem Muster, das Anhang Nr. 2 zur SWZ darstellt. 3) Erklärung zur Herkunft der Medizinprodukte - gemäß dem Muster, das Anhang Nr. 2B zur SWZ darstellt. 4) Beweisrelevante Mittel, wie in Abschnitt VIII SWZ erwähnt 5) Vollmacht (falls zutreffend) ACHTUNG!!! Anhang Nr. 1 und 1A zur SWZ stellen den Inhalt des Angebots dar und unterliegen daher keiner Ergänzung. Das Fehlen dieser Dokumente stellt die Unwirksamkeit des eingereichten Angebots dar. Liste der zusammen mit dem Angebot eingereichten Erklärungen: 1) Erklärung über das Fehlen von Ausschlussgründen, die in Form des Europäischen Einheitsdokuments für öffentliche Aufträge (JEDZ) erstellt wurde - gemäß dem Muster, das Anhang Nr. 2 zur SWZ darstellt. Der Auftraggeber informiert, dass der Auftragnehmer bei der Ausfüllung der Erklärung im JEDZ-Formular auch das auf der Seite https://espd.uzp.gov.pl/ verfügbare Werkzeug verwenden kann a) Die Erklärung stellt eine vorläufige Bestätigung dar, dass der Auftragnehmer zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe nicht ausgeschlossen ist b) Die Erklärung wird von jedem der gemeinsam um die Erteilung des Auftrags bemühten Auftragnehmer eingereicht. Die Erklärung muss das Fehlen von Ausschlussgründen für jeden der Auftragnehmer nachweisen. 2) Der Auftraggeber informiert, dass der Auftragnehmer das Dokument (JEDZ) verwenden kann, das in einem getrennten Verfahren zur Erteilung eines Auftrags eingereicht wurde, wenn er bestätigt, dass