Polen – Ausrüstung für die Unterstützung der Herzfunktionen – Dostawa sprzętu i urządzeń do pracowni elektroterapii serca

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu i urządzeń do pracowni elektroterapii serca. Zamawiający dzieli zamówienie na części, które nazywa pakietami. Liczba pakietów – 11 Pakiet nr 1 – Stymulator jednojamowy do stałej stymulacji serca SSIR wraz z elektrodami Pakiet nr 2 – Stymulator dwujamowy do stałej stymulacji serca DDDR Pakiet nr 3 – Kardiowerter - Defibrylator jednojamowy przystosowany do środowiska MRI wraz z elektrodami Pakiet nr 4 – Kardiowerter - Defibrylator dwujamowy przystosowany do środowiska MRI Pakiet nr 5 – Kardiowerter - Defibrylator jednojamowy z detekcją zdarzeń przedsionkowych wraz z elektrodami Pakiet nr 6 – Kardiowerter - Defibrylator do stymulacji resynchronizującej (CRTD) wraz z elektrodami Pakiet nr 7 – Zestaw do stymulacji układu bodźcoprzewodzącego (CSP) Pakiet nr 8 – Stymulator jedno i dwujamowy przystosowany do środowiska MRI wraz z elektrodami Pakiet nr 9 – Kardiowerter - Defibrylator jedno i dwujamowy przystosowany do środowiska MRI wraz z elektrodami Pakiet nr 10 – Kardiowerter - Defibrylator z funkcją resynchronizacji przystosowany do środowiska MRI wraz z elektrodami Pakiet nr 11 – System koszulek pozwalający na łatwe umieszczenie elektrody stymulującej w pęczku his lub jego odnodze lewej Do każdego pakietu Zamawiający wymaga utworzenia składu konsygnacyjnego. Skład konsygnacyjny powinien znajdować się na terenie Szpitala – Pracownia Hemodynamiki. Wykonawca zobowiązuje się utworzyć skład konsygnacyjny przy czym Zamawiajacy będzie określał, które rzeczy stanowiące przedmiot zamówienia i w jakich ilościach, nie większych niż określone w załączniku nr 1, mają znajdować się w Składzie, poprzez przesłanie zamówień pocztą elektroniczną na adres e-mail Wykonawcy. Wykonawca każdorazowo w terminie określonym w złożonej przez niego ofercie dostarczy do składu wskazane w danym zmówieniu rzeczy stanowiące przedmiot zamówienia Wykonawca zobowiązuje się również uzupełniać skład konsygnacyjny w terminie określonym w ofercie na własny koszt stosownie do zapotrzebowania Zamawiającego. Wydanie produktów będzie potwierdzone dwustronnie podpisanym protokołem wydania określającym szczegółowo ilość i asortyment produktu. Protokół będzie sporządzany w dwóch egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. Produkty do chwili zużycia przez szpital stanowią własność Wykonawcy. Po pobraniu towaru ze składu konsygnacyjnego na potrzeby własne szpital będzie sporządzał zbiorcze zestawienie zużytego Przedmiotu Zamówienia wskazując jego kod katalogowy, serię i ilość sztuk i przekazywał je Wykonawcy, nie później jednak niż w ciągu 7 dni od zużycia, co będzie stanowiło podstawę do sporządzenia faktury za dostawę. Wykonawca ma prawo do dokonania inwentaryzacji składu 1 raz w kwartale w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. Zamawiający wymaga bezprzewodowej interrogacji z osprzetem, oprogramowaniem, dostępem i usługą telemonitoringu w rozumieniu Rozporządzenia Min. Zdrowia z dnia 02.12.2022r., Dz. Ustaw RP, poz. 2641 z dnia 16.12.2022r. System musi być zgodny z Polskim Prawem, zwłaszcza w zakresie Ochrony Danych Osobowych – dot. pakietów nr 3 i 10. Uwaga ! 1. W zakresie obsługi telemonitoringu danych osobowych pacjentów (dot. pakietów nr 3 i 10), Zamawiający informuje, że po wyborze oferty, Wykonawca, dodatkowo będzie zobowiązany w zależności od okoliczności faktycznych reguł przetwarzania danych osobowych, do: 1) wypełnienia i przekazania "Kwestionariusza oceny podmiotu przetwarzającego dane osobowe w imieniu administratora danych" 2) zawarcia stosownej umowy przetwarzania danych osobowych w imieniu administratora, stanowiącej załącznik do umowy głównej, lub 3) zawarcia standardowych klauzul umownych dotyczących przetwarzania danych osobowych do państw trzecich, które będą załącznikiem do umowy głównej 2. Czynności wskazane w ust. 1 mając na celu dochowanie przez Zamawiającego zachowania zgodności przetwarzania danych osobowych na gruncie obowiązujących przepisów prawa oraz będą uzależnione od tego jaki Wykonawca będzie świadczył usługę telemonitoringu. Przed zawarciem umowy Zamawiający będzie wymagał od najkorzystniejszego Wykonawcy dostarczenia wypełnionego kwestionariusza oceny podmiotu przetwarzającego dane w imieniu administratora (załącznik nr 11 do SWZ), decyzja zostanie podjęta przez Zamawiającego po ocenie oferty Wykonawcy. Projekt umowy przetwarzania danych osobowych w imieniu administratora zostanie doprecyzowany po wyłonieniu wykonawcy.