Belgien – Medizinische Geräte – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Öffentlicher Auftrag für die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und Wartung von zwei (2) Robotern zur automatisierten Herstellung von sterilen, potenziell toxischen Apothekenzubereitungen (Zytostatika und monoklonale Antikörper) für den neuen Reinraum der Krankenhausapotheke. Die automatischen Roboter werden zur Herstellung steriler, potenziell toxischer Apothekenzubereitungen in einer kontrollierten Umgebung eingesetzt. Die Roboter müssen sterile parenterale Lösungen auf aseptische Weise mit Hilfe mindestens eines robotischen Arms herstellen. Die Zwischenstufen der Zubereitungen müssen auf verschiedene Weise kontrolliert werden können (z.B. durch gravimetrische Kontrolle, Bilderkennung (Kamera) und/oder durch Scannen). Die Luft in der Arbeitszone muss HEPA-gefiltert sein, einen negativen Druck haben und laminar sein. Die Arbeitszone muss den Anforderungen der EU-GMP-Klasse A entsprechen. Gemäß dem aktuellen Zeitplan sollen diese Roboter in einer Klasse-C-Umgebung (oder weniger streng, wenn dies mit ausreichenden und robusten wissenschaftlich fundierten Daten nachgewiesen werden kann) betriebsbereit sein. Wir erwarten, dass der ausgewählte Lieferant den Qualifikationsprozess vollständig durchführt (IQ und OQ), einschließlich der Bereitstellung der erforderlichen Dokumente, und das Krankenhaus bei der Durchführung der PQ unterstützt. Neben dem Kauf und der Installation dieser Roboter wird der Auftraggeber auch einen Wartungsvertrag für 8 Jahre (nach einer Garantiezeit von 2 Jahren) abschließen. Der angebotene Wartungsvertrag kann anschließend für die gesamte Lebensdauer der Geräte verlängert werden. Das Jessa Ziekenhuis bietet als Referenzkrankenhaus ein breites Angebot an innovativer und hochwertiger Medizin und Patientenversorgung in Zusammenarbeit mit den Partnerkrankenhäusern im Krankenhausnetzwerk Andreaz. Das Jessa Ziekenhuis möchte eine warme Pflege für den Patienten und die Familie bieten und sie aktiv einbeziehen; sowohl im individuellen Pflegeprozess als auch in der Krankenhauspolitik. Um auch in Zukunft die bestmögliche Pflege gewährleisten zu können, wurde entschieden, einen neuen Reinraum zu bauen. Gemäß dem aktuellen Projektzeitplan (Stand 30/04/2026) und den Vereinbarungen mit dem Generalunternehmer muss der Roboter in der Produktionsapotheke spätestens am 03/01/2028 geliefert werden. Der aktuelle Auftrag überschneidet sich daher mit dem Auftrag des Generalunternehmers und darf diesen in keinem Fall verzögern oder behindern. Darüber hinaus muss der Auftraggeber so schnell wie möglich von diesem neuen Reinraum Gebrauch machen, um dessen Nutzung weiter zu optimieren und an das neue regulatorische Umfeld anzupassen. Die Einhaltung des Ausführungszeitraums ist daher für diesen Auftrag entscheidend.