Polen – Analysatoren – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Gegenstand des Auftrags ist: „Vermietung von Analysatoren einschließlich Lieferung von Reagenzien sowie Lieferung von Tests für das Diagnostiklabor des Krankenhauses Olmedica in Olecko Sp. z o. o.” 2. Die detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands ist in der Auftragsgegenstandsbeschreibung, die Anhang Nr. 4 zum SWZ darstellt, sowie in den Vertragsmustern, die Anhang Nr. 2, 2a und 2b zum SWZ darstellen, festgelegt. 3. Die in Anhang Nr. 4 zum SWZ angegebenen Schätzmengen können sich je nach Bedarf des Auftraggebers verringern. Der Auftraggeber ist nicht verpflichtet, den nicht realisierten Teil der Ware im Laufe der Vertragslaufzeit zu bestellen, wenn der Bedarf gesunken ist. 4. Der Auftragsgegenstand muss die Anforderungen erfüllen, die in dem Gesetz vom 07. April 2022 über Medizinprodukte (d. h. J. U. 2024 Pos. 1620 mit Änderungen) festgelegt sind, er muss die erforderlichen Dokumente für den Verkauf und die Nutzung in Polen besitzen, insbesondere mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet sein, und wenn die Konformitätsbewertung unter der Aufsicht einer benannten Stelle durchgeführt wurde, muss neben dem CE-Zeichen die Identifikationsnummer der zuständigen Stelle angebracht sein. Der Auftragnehmer stellt auf Anfrage des Auftraggebers beglaubigte Kopien der Konformitätsbescheinigungen (Zertifikate) vor, und wenn der Auftragsgegenstand nicht als Medizinprodukt klassifiziert wurde und gemäß den europäischen Richtlinien und dem Gesetz über Medizinprodukte nicht durch Konformitätserklärungen abgedeckt ist und keinem Eintrag in das Register unterliegt, legt er dem Auftraggeber die entsprechenden Erklärungen vor, wenn der Auftraggeber dies verlangt. 5. Der Auftraggeber verlangt, dass die angebotenen Produkte die Anforderungen erfüllen, die im geltenden Recht festgelegt sind, für den Handel zugelassen sind und die erforderlichen gültigen Dokumente besitzen, die die Zulassung zur Verwendung in Polen bescheinigen.