Tschechien – Beratung in Sachen Evaluierung – Návrh a zavedení postupu systému řízení kvality a příprava technické dokumentace

Předmětem veřejné zakázky je návrh, implementace a ověření systému řízení kvality zadavatele zakázky (dále také jako „výrobce“) a příprava technické dokumentace kožního krytu na bázi inovativních PCL struktur (dále také jako „zdravotnický prostředek“) v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 a jeho aktualizacemi (dále jen „MDR“), s cílem zajistit připravenost zadavatele k procesu posouzení shody zdravotnického prostředku a splnění regulatorních požadavků nezbytných pro jeho uvedení na trh.