Polen – Krankenhausbetten – DOSTAWA ŁÓŻEK SZPITALNYCH DLA SP ZOZ W ŁĘCZNEJ

3.1. Gegenstand des Auftrags ist die Lieferung von elektrischen Krankenbetten an das SPZOZ in Łęczna. Der Auftragsgegenstand ist in Anhang Nr. 3, der die technische Spezifikation der Parameter darstellt, beschrieben und aufgeführt, CPV-Code: 33192100-3 Betten für den medizinischen Gebrauch. 3.2. Der Auftragsgegenstand muss neu sein, zum Verkehr zugelassen sein, gemäß den geltenden Rechtsvorschriften und allen Anforderungen entsprechen, die durch die Rechtsvorschriften festgelegt sind, insbesondere dem Gesetz vom 7. April 2022 über Medizinprodukte (GBl. 2024 Pos. 1620), sowie frei von jeglichen physischen oder rechtlichen Mängeln sein. 3.3. Wenn in der Ausschreibungsdokumentation der Handelsname eines Unternehmens, eines Produkts oder einer Ware angegeben ist, akzeptiert der Auftraggeber gleichwertige Lösungen, die den in der Dokumentation enthaltenen technischen Daten und Parametern entsprechen. Wenn der Auftraggeber gleichwertige Lösungen akzeptiert, die in der Dokumentation beschrieben sind, die einen Anhang zum SWZ darstellt, aber keine Mindestanforderungen angibt, die diese Gleichwertigkeit bestätigen, ist der Auftragnehmer verpflichtet, ein Produkt mit ähnlichen Eigenschaften anzubieten, das sich funktional für den beabsichtigten Einsatz eignet (gemäß dem Urteil des Oberlandesgerichts vom 14. Oktober 2013 [Aktenzeichen: KIO 2315/13]). Der Auftragnehmer, der sich auf gleichwertige Lösungen beruft, die vom Auftraggeber beschrieben werden, ist verpflichtet nachzuweisen, dass die von ihm angebotenen Lieferungen die Anforderungen des Auftraggebers erfüllen. HINWEIS: Ein Markenname ist ein Name, unter dem der bezeichnete Gegenstand sowohl in Polen als auch in anderen Ländern auftritt (oder aufgetreten wäre). 3.4. Der Auftragnehmer verpflichtet sich, während der Garantiezeit im Umfang der Betten, deren Garantie in der technischen Spezifikation aufgeführt ist, Dienstleistungen zur Wartung, Validierung und Garantie des Liefergegenstands gemäß den Empfehlungen des Herstellers ohne Kosten für den Auftraggeber zu erbringen, wobei die Mindestanforderungen der Garantie den in der Tabelle der Garantie- und Servicebedingungen, die Anhang Nr. 12 zum SWZ darstellt, festgelegten Bedingungen entsprechen müssen. 3.5. Die Zahlungsfrist beträgt 60 Tage ab dem Datum des Erhalts einer ordnungsgemäß ausgestellten Rechnung. 3.6. Der Auftraggeber informiert gemäß Art. 139 PZP, dass er in diesem Verfahren zur Vergabe eines öffentlichen Auftrags zunächst eine Prüfung und Bewertung der Angebote vornehmen wird, und dann eine sachliche Qualifikation des Auftragnehmers, dessen Angebot am höchsten bewertet wurde, im Hinblick auf das Fehlen von Ausschlussgründen sowie die Erfüllung der Teilnahmebedingungen. 5.7. Der Auftrag wird im Rahmen des Projekts „Projekt zur Entwicklung und Modernisierung der kritischen Infrastruktur des SPZOZ in Łęczna für den Fall einer Krisensituation oder eines bewaffneten Konflikts“ durchgeführt. Maßnahme 16.1 „Stärkung der widerstandsfähigen Gesundheitsinfrastruktur (Projekttyp 1,2) FELU.16.01-IZ.00-003/26“ 5.8. Bei Nichterhalt der Finanzmittel (Zuschüsse) behält sich der Auftraggeber die Aufhebung des Verfahrens vor, da keine Mittel zur Finanzierung des Auftrags vorhanden sind. 5.9. Der Auftragsgegenstand ist nicht in Teile unterteilt, da er aus technischen und organisatorischen Gründen eine unteilbare Einheit bildet. Darüber hinaus könnte die Aufteilung des Auftrags erhebliche technische Schwierigkeiten verursachen und zu höheren Kosten bei der Durchführung der Aufgabe führen. Zudem wäre eine Aufteilung des Auftrags in Teile nicht zweckmäßig, da es erhebliche Schwierigkeiten bei der Koordination der Maßnahmen verschiedener Auftragnehmer, die die einzelnen Teile des Auftrags durchführen, geben könnte, was die ordnungsgemäße Durchführung des Auftrags gefährden und erhebliche Schwierigkeiten bei der Durchsetzung der Rechte des Auftraggebers im Zusammenhang mit der von den Auftragnehmern für die einzelnen Teile des Auftragsgegenstands gewährten Garantie und Kaution verursachen könnte. Der Auftrag beschränkt nicht die Teilnahme kleiner und mittlerer Unternehmen am laufenden Verfahren. 5.10. Der Auftraggeber verlangt, dass der Hersteller der angebotenen Betten ein implementiertes und aufrechterhaltenes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte besitzt, das mindestens die Produktion der angebotenen Art von Produkten und, falls es den Tätigkeitsbereich des Herstellers betrifft, deren Design umfasst. Zur Bestätigung der Anforderungen legt der Auftragnehmer einen gültigen ISO 13485:2016-Konformitätszertifikat oder ein gleichwertiges Zertifikat, das von einer unabhängigen, akkreditierten Bewertungsstelle ausgestellt wurde, bis zum Ablauf der Angebotsfrist vor. Der Geltungsbereich des Zertifikats muss die angebotene Art von Produkten umfassen. Als gleichwertig wird ein Zertifikat angesehen, das bestätigt, dass mindestens die folgenden Aspekte abgedeckt sind: Überwachung des Produktionsprozesses, Risikomanagement, Identifizierbarkeit der Produkte, Überwachung nicht konformer Produkte, Umgang mit Reklamationen und Zwischenfällen, korrektive und präventive Maßnahmen sowie Überwachung der Lieferanten. Andere Nachweise können nur in den in Art. 105 Abs. 4 der Pzp genannten Umständen akzeptiert werden, wenn der Auftragnehmer den Zugang zum erforderlichen Zertifikat aus Gründen, die ihm nicht zugerechnet werden können, nachweist, sowie die volle Gleichwertigkeit der angewendeten Mittel. 5.11. Für jedes angebotene Bettmodell legt der Auftragnehmer folgendes vor: 5.11.1. Eine EU-Konformitätserklärung, die vom Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates erstellt wurde, und im Falle eines Produkts, das die Übergangsbestimmungen nutzt, eine Konformitätserklärung, die gemäß den für dieses Produkt geltenden Bestimmungen erstellt wurde; 5.11.2. Ein Dokument, das die Kennzeichnung des Produkts mit dem CE-Zeichen bestätigt, insbesondere das Etikett, die Gebrauchsanweisung oder ein Foto des Typenschilds; 5.11.3. Ein gültiges Zertifikat der benannten Stelle, wenn die Beteiligung einer benannten