Deutschland – Medizinische Geräte – Neonatologischer Transportinkubator

Mit diesem Vergabeverfahren beabsichtigt der Auftraggeber die Beschaffung eines mobilen, vollständig ausgestatten Transportinkubators, der für den bodengebundenen Transport von 300g – 5.000g leichten Patientinnen und Patienten im Rettungswagen und Intensivtransportwagen sowie für den Einsatz in den vorgesehenen Rettungshubschraubern (Typ H145 mit Fünfblattrotor) nachweislich geeignet und mit den dort vorhandenen Befestigungs-, Energie-, Gas- und sonstigen Schnittstellen kompatibel sowie für den vorgesehenen Einsatz freigegeben ist. Bei einem Transportinkubator handelt es sich um ein sicherheitskritisches Gesamtsystem, welches mit einer Vielzahl integrierter Komplementärprodukte genutzt wird. Beatmungsgerät, Infusionssysteme, Plattform, Strom- und Gasversorgung sowie weitere Komponenten müssen technisch und sicherheitstechnisch aufeinander abgestimmt sein. Das Kombinieren dieser Produkte innerhalb eines Gerätesystems kann Fragen zur Kompatibilität, Konformität, Herstellervorgaben, Befestigung, Strom- und Gasversorgung, Wartung sowie zur Verantwortung im Störungs- oder Schadensfall ergeben. Um diesen vorzubeugen, beabsichtigt die Hallesche Universitätsmedizin die Beschaffung eines vollständig ausgestatten Systems, dessen Konfiguration gemäß Leistungsverzeichnis vom Hersteller vorgesehen bzw. freigegeben ist und sicher betrieben werden kann. Der Auftragnehmer übernimmt die Verantwortung für die vollständige technische Integration und bestimmungsgemäße Funktion des angebotenen Transportinkubators einschließlich aller mitgelieferten Komponenten, Schnittstellen und Befestigungseinrichtungen. Der Auftragnehmer hat nachzuweisen, dass die angebotene Kombination der Komponenten vom jeweiligen Hersteller für die vorgesehene Kombination und den vorgesehenen Transportbetrieb freigegeben ist. Um die Patientensicherheit, einen zuverlässigen Betrieb und eine eindeutige Verantwortlichkeit für das Gesamtsystem zu gewährleisten, wird auf eine Losvergabe daher explizit verzichtet. Weiterhin hat das System umfangreiche regulatorische und normative Anforderungen in der zum Zeitpunkt der Leistungserbringung geltenden Fassung zu erfüllen, die in Gänze dem Leistungsverzeichnis zu entnehmen sind. Neben der Gerätesystematik sind bieterseitig darüber hinaus diverse Anforderungen im Bereich der Projektierung, Abstimmung und Integration des geforderten Systems gemäß den Vorgaben der Leitungsbeschreibung zu erfüllen. Auf Grund der erheblichen technischen Voraussetzungen und des vielfältigen Einsatzes in den vorbenannten Transportsystemen, wird die Bereitschaft zu einer bereichsübergreifenden Zusammenarbeit des Auftragnehmers mit dem Auftraggeber, involvierten Rettungsdiensten und der Luftrettung nach Zuschlagserteilung zwingend vorausgesetzt. Da die Nutzung des Systems den Einsatz diverser Verbrauchsmaterialien erfordert, wird mit Zuschlagserteilung überdies eine Rahmenvereinbarung zur Belieferung ebendieser Materialien abgeschlossen. Weiterhin behält sich der Auftraggeber den anschließenden Abschluss eines Wartungsvertrags für die angebotene Gerätekombination ausdrücklich vor (Wartungsvertrag ist optionaler Bestandteil der Ausschreibung). Entsprechende Musterverträge sind den Unterlagen beizufügen. Das zur Verfügung stehende Budget für die Beschaffung und damit aller notwendigen im Leistungsverzeichnis aufgeführten Bestandteile [exklusive der Optionen] beträgt: 207.000,00 EUR (inkl. MwSt.)