Polen – Antineoplastische Mittel – Dostawa leków onkologicznych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

I. Vertragsgegenstand: Vertragsgegenstand ist die Lieferung von onkologischen Arzneimitteln für das Wojewódzkie Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej in Tarnobrzeg, aufgeteilt in 6 Pakete. II. Beschreibung des Vertragsgegenstands: 1. CPV-Code gemäß Gemeinsamen Verzeichnis der Aufträge: 33652100-6 Antineoplastika 2. Die detaillierte Beschreibung des Vertragsgegenstands enthält Anhang Nr. 2 zur SWZ – Preisformular. 3. Die im Preisformular der SWZ angegebenen Handelsnamen sind beispielhaft. Der Auftraggeber erlaubt die Einreichung gleichwertiger Angebote, d.h. pharmazeutisch und therapeutisch gleichwertiger. Grundbegriffe und Definitionen zu Fragen der Bioäquivalenz von Arzneimitteln; modifiziert nach Kaliszana und Janickiego. Pharmazeutische Äquivalenz Pharmazeutische Äquivalenz bezeichnet eine Situation, in der die verglichenen Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs in der gleichen (oder im Wesentlichen ähnlichen, z.B. Tabletten, Kapseln) Arzneiform enthalten, die den gleichen vergleichbaren Normen entsprechen und die zur Verabreichung auf die gleiche Weise bestimmt sind; pharmazeutische Äquivalenz erfordert keine therapeutische Äquivalenz, da Unterschiede in den Hilfsstoffen und im Herstellungsprozess Unterschiede in der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit und damit in der Wirkung des pharmazeutischen Mittels verursachen können. Therapeutische Äquivalenz Zwei Mittel sind therapeutisch äquivalent, wenn sie pharmazeutisch äquivalent sind und wenn ihre Wirkungen sowohl in Bezug auf Wirksamkeit als auch auf Sicherheit nach deren Verabreichung in der gleichen Dosis die gleichen sind, wie auf der Grundlage entsprechender Studien erwartet werden konnte. 4. Die Bedingungen für die Durchführung der Lieferung des Vertragsgegenstands regelt das „Vertragsprojekt“, das Anhang Nr. 8 zur SWZ darstellt.