Belgien – Laborreagenzien – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

Der Auftrag betrifft die Lieferung der erforderlichen Instrumentierung, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sowie Schulung, Wartung und technische Unterstützung eines automatisierten molekularen diagnostischen Plattform zur Detektion und Differenzierung von SARS-CoV-2, Influenza A/B und RSV in respiratorischen Proben mit Hilfe eines Multiplex-Real-Time-PCR (qPCR), einschließlich Visualisierung der Ct-Werte. Das System muss eine geschlossene, Einmalgebrauch „Sample-to-Result“-Testkartusche verwenden, in der der gesamte analytische Workflow, einschließlich Probenvorbereitung, Amplifikation und Detektion, automatisiert durchgeführt wird. Das System eignet sich für die schnelle respiratorische Diagnostik im Kontext eines klinischen Labors und muss mit dem LIS gekoppelt werden können. Alle Testergebnisse müssen innerhalb einer Sample-to-Result-Zeit von weniger als 45 Minuten verfügbar sein. Sowohl das Instrument als auch die dazugehörigen Tests müssen den geltenden Europäischen Vorschriften CE-IVDR entsprechen. Der geschätzte Abnahmebedarf beträgt 5.000 Tests pro Jahr. Der Vertrag wird für eine anfängliche Laufzeit von vier Jahren abgeschlossen, mit der Möglichkeit von zwei Verlängerungen um jeweils zwei Jahre.