Belgien – Isolatoren – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Öffentlicher Auftrag für die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und Wartung für 8 Jahre nach einer Garantiezeit von 2 Jahren von Isolatoren für den Reinraum der Krankenhausapotheke des Jessa Ziekenhuis. Verschiedene Isolatoren (3 bis 5) werden für die Manipulation, Zubereitung und Verteilung potentiell toxischer Arzneimittel (Zytostatika, monoklonale Antikörper und „lebende“ Arzneimittel (BCG-Blasenspülung, autologes Serum-Augen-Tropfen, GMO’s und/oder ATMP’s) verwendet. Bei diesen Isolatoren liegt die Priorität primär beim Schutz des Bedieners und der Umgebung und sekundär beim Produktschutz. Diese Isolatoren werden in einem Reinraum der Klasse D betrieben. Zwei (2) Isolatoren werden für die Manipulation, Zubereitung und Verteilung von nicht-toxischen sterilen Arzneimitteln verwendet. Hier liegt die Priorität primär beim Produktschutz und sekundär beim Schutz des Bedieners und der Umgebung. Diese Isolatoren werden in einem Reinraum der Klasse D betrieben. Ein (1) Isolator wird für die Zubereitungen im Rahmen klinischer Studien verwendet. Hier liegt die Priorität primär beim Produktschutz und sekundär beim Schutz des Bedieners und der Umgebung. Dieser Isolator wird in einem Reinraum der Klasse D betrieben. Die interne Umgebung aller Isolatoren und die belüfteten Materialschleusen (MAL) müssen unabhängig voneinander durch ein eingebautes/integriertes, automatisches und validiertes System, das Wasserstoffperoxid (H2O2) verwendet, desinfiziert werden können. Der Kauf des Wasserstoffperoxids (H2O2) selbst ist Teil dieses Auftrags. Wir erwarten, dass der beauftragte Lieferant Dokumente liefert und das Krankenhaus im Qualifikationsprozess der Isolatoren (IQ, OQ und PQ) unterstützt. Neben dem Kauf und der Installation dieser Isolatoren wird der Auftragnehmer auch einen Wartungsvertrag für 8 Jahre (nach einer Garantiezeit von 2 Jahren) abschließen. Der angebotene Wartungsvertrag kann später für die gesamte Lebensdauer der Geräte verlängert werden. Das Jessa Ziekenhuis bietet als Referenzkrankenhaus eine breite Palette an innovativer und hochwertiger Medizin und Patientenversorgung in Zusammenarbeit mit den Partnerkrankenhäusern im Krankenhausnetzwerk Andreaz. Das Jessa Ziekenhuis möchte den Patienten und deren Familien eine warme Pflege bieten und sie aktiv einbinden; sowohl im individuellen Pflegeprozess als auch in der Krankenhauspolitik. Um auch in Zukunft die beste Pflege gewährleisten zu können, wurde beschlossen, einen neuen Reinraum zu bauen, dessen Bauarbeiten bereits begonnen haben. Gemäß dem aktuellen Projektplan (02/02/2026) und den Vereinbarungen mit dem Bauunternehmer des Reinraums müssen die Isolatoren in der Produktionsapotheke spätestens am 03/01/2028 geliefert werden. Der aktuelle Auftrag überschneidet sich daher mit dem Auftrag des Generalunternehmers für den Bau des Reinraums und darf diesen in keinem Fall verzögern oder behindern. Darüber hinaus muss der Auftragnehmer so schnell wie möglich von diesem neuen Reinraum Gebrauch machen, um dessen Betrieb weiter zu optimieren und an das neue regulatorische Rahmenwerk anzupassen. Die Einhaltung des Ausführungszeitraums ist daher für diesen Auftrag entscheidend.