Ungarn – Diagnostika – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

Beschaffung von Testkits für die Bestimmung der HLA-Typisierung mit hoher Auflösung, die mit der Oxford Nanopore Technologie arbeitenden Next Generation Sequencing (ONT-NGS) Methode verbunden sind, sowie die dazugehörigen Zusatzstoffe, sowie die für die Tests validierten Analysatoren, Software und Hardware. (Ein PCR-Gerät und ein Fluorimeter müssen nicht angeboten werden, da diese im OVSz-Labor verfügbar sind.) Die zu beschaffende Menge der Testkits für die gesamte Vertragslaufzeit (24 Monate): a.) Testkits: Testkits für 2.500 Proben zur gleichzeitigen Bestimmung von 11 verschiedenen HLA-Loci (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) mit der ONT-NGS-Methode in hoher Auflösung. Unter Testkit versteht der Auftraggeber einen Test, der für die Untersuchung einer Blutprobe erforderlich ist, sowie andere Reagenzien und die notwendigen Zusatzhilfsstoffe. Die erforderlichen anderen Reagenzien und Zusatzhilfsstoffe sind wie folgt (diese können in bestimmten Fällen Teil des Testkits sein): • PCR-Komponenten zur gleichzeitigen Amplifikation von 11 HLA-Loci, • Reagenzien zur fluorimetrischen Überprüfung der Menge und/oder Qualität des amplifizierten Produkts, • Reagenzien zur Reinigung des amplifizierten Produkts, • Komponenten zur Analyse auf dem MinIon-Gerät, • Flow Cell in einer Menge, mit der die 2.500 Proben durchschnittlich in 12 Proben gleichzeitig gemessen werden können, • Waschkit zur erneuten Verwendung der Flow Cell, um die Reaktion zu stoppen. b.) Analysator: • Der Bietende muss 2 Analysatoren, also 2 Sequenzer, zur Verfügung stellen. • Als Zubehör muss eine Menge an magnetischen Ständern angeboten werden, die für die Durchführung von 2 parallelen Untersuchungen erforderlich ist, sofern dies in der Testkit-Beschreibung empfohlen wird. c.) Software / Hardware: • Der Bietende muss so viele Analyserechner und Ausführungssoftware anbieten, dass 2 Messungen (2 Flow Cells) gleichzeitig analysiert werden können. Zusätzlich zur Analyse-Software muss auch eine HLA-spezifische Auswertungs-/Analyse-Software angeboten werden.