Bulgarien – Arzneimittel – „Доставка на лекарствени продукти за нуждите на Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания – София област ЕООД по 8 обособени позиции“

Предмет на настоящата процедура е доставка на лекарствени продукти по лекарствена форма и единица мярка, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС). В Техническата спецификация лекарствените продукти са разпределени в отделни обособени позиции, в зависимост от тяхната група по АТС (Анатомо-терапевтичен код), INN (Международно непатентно наименование) и лекарствена форма/ форма на приложение (например: перорална, парентерална или др. форма). Качеството на лекарствените продукти следва да отговаря на изискванията, предвидени в стандартизиращите документи на Европейския съюз, Р. България и производителя, в това число Директива (ЕС) 2017/1572 на Комисията от 15 септември 2017 година за допълнение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на принципите и насоките за добра производствена практика при лекарствените продукти за хуманна употреба, Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина и Наредба № 15 от 17 април 2009 г. за условията за издаване на разрешение за производство/внос и принципите и изискванията за добра производствена практика на всички видове лекарствени продукти, на лекарствени продукти за клинично изпитване и на активни вещества. Посочените количества са прогнозни, изчислени на база потреблението за двадесет и четири месеца преди обявяването на процедурата, броя пациенти и нуждите на Възложителя. Възложителят си запазва правото да не заяви в цялост предвидените прогнозни количества.