Rumänien – Betriebsmittelverwaltung – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Der vorgeschlagene Vertrag ist ein Dienstleistungs-Konzessionsvertrag im Sinne des Gesetzes Nr. 100/2016, durch den IRO Iași (der Konzessionsgeber) die Verwaltung der Produktion des Radiofarmakons FDG an einen ausgewählten Wirtschaftsbeteiligten (den Konzessionär) delegiert. Die Erfüllungsmodalität sieht vor, dass der Konzessionär das Radiofarmakielabor von IRO übernimmt und betreibt, auf eigenes Risiko und auf eigene Kosten, und die kontinuierliche Produktion von FDG sowohl für den internen Bedarf von IRO als auch für andere medizinische Einrichtungen in der Region sicherstellt. Der Konzessionär muss die erforderlichen Anfangsinvestitionen für die tatsächliche Inbetriebnahme des Labors (zusätzliche Beschaffungen, Kalibrierungen, Personal, GMP-Dokumentation usw.) tätigen, alle erforderlichen Genehmigungen und Bescheinigungen für den Betrieb (Genehmigung der CNCAN für die Nutzung radioaktiver Quellen, GMP-Zertifizierung, Gesundheitsgenehmigungen usw.) einholen und die Produktion von FDG innerhalb des in der Offerte angegebenen Zeitraums beginnen. Der Frist, bis zu dem jeder an der Vergabe des Konzessionsvertrags interessierte Wirtschaftsbeteiligte das Recht hat, Klarstellungen oder zusätzliche Informationen im Zusammenhang mit der Vergabeunterlagen zu beantragen, beträgt 20 Tage vor dem Fristende für die Einreichung der Angebote. Der Frist, innerhalb der die Auftragsbehörde klar und vollständig auf alle Anfragen um Klarstellungen/zusätzliche Informationen antworten wird, ist der 16. Tag vor dem Fristende für die Einreichung der Angebote. Die Auftragsbehörde weist darauf hin, dass sie nur auf Klarstellungsanfragen von Wirtschaftsbeteiligten bis zum festgelegten Fristende antworten wird. Alle Klarstellungsanfragen müssen per E-Mail an [email protected] bis zum angegebenen Zeitpunkt gesendet werden.