Polen – Analysatoren – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Gegenstand der Bestellung ist: „Miete von Analysatoren einschließlich Lieferung von Reagenzien sowie Lieferung von Tests für das Diagnostische Labor des Krankenhauses Olmedica in Olecko Sp. z o. o.” 2. Die detaillierte Beschreibung des Bestellgegenstandes ist in der Bestellbeschreibung, die Anhang Nr. 4 zur SWZ darstellt, sowie im Vertragsmuster, das Anhang Nr. 2, 2a und 2b zur SWZ darstellt, festgelegt. 3. Die in Anhang Nr. 4 zur SWZ angegebenen Schätzmengen können sich je nach Bedarf des Bestellers verringern. Der Besteller ist nicht verpflichtet, den verbleibenden Teil der Ware, die im Laufe der Vertragslaufzeit nicht realisiert wurde, zu bestellen, wenn der Bedarf gesunken ist. 4. Der Bestellgegenstand muss die Anforderungen erfüllen, die in dem Gesetz vom 07. April 2022 über Medizinprodukte (d. h. J. U. 2024 Pos. 1620 mit Änderungen) festgelegt sind, muss über Dokumente verfügen, die den Verkehr und die Nutzung in Polen zulassen, insbesondere mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet sein, und wenn die Konformitätsbewertung unter der Aufsicht einer benannten Stelle durchgeführt wurde, muss neben dem CE-Zeichen die Identifikationsnummer der zuständigen Einheit angebracht sein. Der Auftragnehmer stellt auf Anfrage des Bestellers beglaubigte Kopien der Urkunden vor, die mit dem Original übereinstimmen, falls der Bestellgegenstand nicht als Medizinprodukt klassifiziert wurde und gemäß den europäischen Richtlinien und dem Gesetz über Medizinprodukte nicht von Konformitätserklärungen erfasst wird und keinem Eintrag in das Register unterliegt, legt dem Besteller die entsprechenden Erklärungen vor, wenn der Besteller dies verlangt. 5. Der Besteller verlangt, dass die angebotenen Produkte die Anforderungen erfüllen, die das geltende Recht festlegt, für den Handel zugelassen wurden und die erforderlichen rechtlich gültigen Dokumente besitzen, die die Zulassung zur Verwendung im Gebiet von Polen nachweisen.