Polen – Orthopädische Ausstattung – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Gegenstand des Auftrags sind sukzessive Lieferungen von Materialien für orthopädische Eingriffe – zementierte einteilige Kniegelenkendoprothese einschließlich der Erstellung eines Depots und der Nutzung eines Antriebs. Die detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands enthält das Preisfomular – Anhang Nr. 2 zum SWZ. Jeder Auftragnehmer kann nur ein Angebot für die Gesamtheit des Auftrags in schriftlicher Form unter Androhung der Unwirksamkeit einreichen. Im Falle der Einreichung von mehr als einem Angebot für die Gesamtheit des Auftrags durch einen Auftragnehmer werden alle Angebote dieses Auftragnehmers durch den Auftraggeber abgelehnt. Der Auftraggeber behält sich vor, dass der angebotene Auftragsgegenstand zur Gruppe der Medizinprodukte im Sinne des Gesetzes vom 7. April 2022 über Medizinprodukte (d.h. Dz. U. aus 2024, Pos. 1620 mit Änderungen) und der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates (EU) 2017/745 vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie zum Aufheben der Richtlinien des Rates 90/385/EWG und 93/42/EWG gehören muss. Der angebotene Auftragsgegenstand muss alle erforderlichen Zulassungen zur Nutzung in Gesundheitsdienstleistungen gemäß polnischem Recht und EU-Recht besitzen. Der vom Auftragnehmer angebotene Auftragsgegenstand muss die CE-Kennzeichnung sowie gültige Dokumente besitzen, die den Vertrieb und die Nutzung auf dem Gebiet der Republik Polen gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 7. April 2022 über Medizinprodukte, einschließlich insbesondere des Zertifikats, das von einer benannten Stelle ausgestellt wurde, und der Konformitätserklärungen, ermöglichen.