Ungarn – Diagnostika – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Beschaffung von HLA-Diagnosetestkits, die mit fluoreszierenden markierten Mikropartikeln arbeiten. Sicherstellung des Nutzungsrechts für Analysatoren, die für die Analyse der Mikropartikel geeignet sind, auf dem Prinzip der Durchflusszytometrie basieren und für die vorgeschlagenen Testkits validiert wurden, an der Lieferadresse sowie Durchführung der Aufgaben, die die kontinuierliche Betriebsfähigkeit der in Betrieb genommenen Analysatoren während der Nutzungsdauer umfassen. II. Menge der zu beschaffenden Testkits und Analysatoren für die gesamte Vertragslaufzeit, 24 Monate: a.) Testkits: 1. Reihe: 3.500 Stück DNA-basierte, niedrig auflösende HLA-A-Typisierungstestkits für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 2. Reihe: 4.500 Stück DNA-basierte, niedrig auflösende HLA-B-Typisierungstestkits für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 3. Reihe: 2.200 Stück DNA-basierte, niedrig auflösende HLA-C-Typisierungstestkits für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 4. Reihe: 1.400 Stück DNA-basierte, niedrig auflösende HLA-DP-Typisierungstestkits für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 5. Reihe: 2.300 Stück DNA-basierte, niedrig auflösende HLA-DQ-Typisierungstestkits für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 6. Reihe: 3.300 Stück DNA-basierte, niedrig auflösende HLA-DR-Typisierungstestkits für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 7. Reihe: 10.700 Stück Testkits, die für die Untersuchung von HLA-antikörpern (Klasse I.+II.) geeignet sind, für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 8. Reihe: 6.700 Stück Testkits, die für die Bestimmung der Spezifität von Antikörpern gegen HLA-Klasse-I-Antigene mit einzelnen Antigenen geeignet sind (single antigen), für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 9. Reihe: 6.100 Stück Testkits, die für die Bestimmung der Spezifität von Antikörpern gegen HLA-Klasse-II-Antigene mit einzelnen Antigenen geeignet sind (single antigen), für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation und eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen warten, sowie deren potenziellen Verwandten 10. Reihe: 375 Stück Ergänzungstestkits, die für die Bestimmung der Spezifität von Antikörpern gegen HLA-Antigene mit einzelnen Antigenen geeignet sind, für die Untersuchung von Patienten, die auf eine feste Organtransplantation warten. Unter Testkits versteht der Auftraggeber den für eine Bestimmung (Untersuchung) notwendigen Test, Taq-Polymerase, Konjugat, Kontrolle, Kalibrator, andere Lösungen, Detektionsreagenz (fluoreszierenden Reporter). Der Auftraggeber akzeptiert auch dann ein Testkit, wenn die Tests nicht in einer fabrikfertigen Packung mit Taq-Polymerase, Kontrollen, Kalibrator, anderen Lösungen und Detektionsreagenzien, sondern einzeln vorliegen. Wenn die Taq-Polymerase, Kontrollen, Kalibrator, andere Lösungen bzw. das Detektionsreagenz nicht in derselben Verpackung wie die Tests in den Verkehr gebracht werden, müssen diese Materialien in der für die Verwendung der Tests erforderlichen Menge angeboten werden, und der Angebotspreis muss auch deren Gegenwert enthalten. (Der Auftraggeber bezieht sich im Folgenden einheitlich auf Testkits, Taq-Polymerase, Kontrollen, Kalibrator, andere Lösungen und Detektionsreagenzien, unabhängig davon, ob sie einzeln oder zusammen verpackt sind.) Die Angemessenheit der angebotenen Menge dieser einzeln verpackten Materialien muss durch Berechnungen, die in der Gebrauchsanweisung oder in der Herstellererklärung dargestellt sind, nachgewiesen werden. Für jede Reihe (Testkittyp) muss die gesamte Menge aus einem identischen Produkt angeboten werden. Alle Elemente eines bestimmten Testkittyps (Test, Taq-Polymerase, Konjugat, Kontrolle, Kalibrator, andere Lösungen, Detektionsreagenz) müssen von demselben rechtlichen Hersteller stammen. Wenn dies nicht der Fall ist, muss die Kompatibilität mit dem Testkit nachgewiesen werden! Das Angebot muss zwei (2) identische Analysatoren enthalten, und die Geräte, die Teil des Analysators sind, müssen vom gleichen Hersteller und Typ sein. Ein Angebot ist ungültig, wenn es Geräte unterschiedlicher Hersteller und/oder Typen enthält. Solche Geräte gelten als vom gleichen Hersteller und Typ, deren Artikelnummer vollständig übereinstimmt.