Polen – Medizinische Geräte – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Gegenstand des Verfahrens ist die Lieferung von medizinischer Ausrüstung sowie Verbrauchsmaterialien für eine klinische Studie. Das Projekt wird aus Mitteln des Staatshaushalts von der Agencja Badań Medycznych finanziert, Projektnummer 2025/ABM/01/00044 „Nichtkommerzielle, randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase III vom Typ head to head, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Tirzepatid und/oder intensiver Insulintherapie im Modell der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion unter Verwendung eines automatischen, fortschrittlichen hybriden Closed-Loop-Systems bei Patienten mit chronisch unkontrolliertem Typ-1-Diabetes und begleitender Übergewicht oder Fettleibigkeit sowie begleitenden neuropsychiatrischen Störungen bewertet.“ Die Parteien, gemäß Art. 455 Abs. 1 Punkt 1) des Gesetzes über öffentliche Aufträge, legen fest, dass eine Änderung des Vertrages gemäß den nachstehenden Regeln und Bedingungen erfolgen kann: 1) Es ist eine Änderung der Umsatzsteuer- und/oder Akzisesatzes eingetreten - für die Parteien bindend ist der Umsatzsteuersatz, der am Tag der Rechnungsstellung gilt, und die Änderung des Bruttopreises aufgrund dieser Änderung wird von den Parteien ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Erklärungen akzeptiert; 2) im Falle einer Änderung des Produktnamens, der Katalognummer – bei unverändertem Produkt und Hersteller (die Änderung kann sich nur auf den vom Hersteller vergebenen Namen beziehen); 3) im Falle einer Änderung der Verpackungsweise – erfolgt eine Umrechnung der Menge auf die entsprechende Anzahl von Verpackungen oder die Anzahl der Einzelteile in der Verpackung und entsprechend – ein proportionales Umrechnen des Einzelpreises für die neue Verpackungsgröße; 4) im Falle des Auftretens eines medizinischen Zwischenfalls – Möglichkeit der Einführung eines gleichwertigen Produkts mit nicht niedrigeren Qualitäts- und Funktionalitätsparametern sowie nicht höherem Preis als der Preis des Produkts, auf das sich der Zwischenfall bezieht; 5) es ist ein Produktmangel auf dem Markt aus Gründen eingetreten, die nicht vom Lieferanten abhängen (z.B. Einstellung der Produktion, Rückruf vom Markt oder Marktausfall) – es besteht die Möglichkeit, das Produkt durch ein gleichwertiges Produkt zu ersetzen, jedoch zu einem Preis, der nicht höher ist als der Preis des zurückgezogenen oder fehlenden Produkts, oder Kündigung des Vertrages ohne Anwendung der in Abs. 3 genannten Strafe; 6) die Parteien können diesen Vertrag, jedoch nicht länger als für einen Zeitraum von 4 Monaten, im Falle von: a) nicht aufgebrauchter Menge des Sortiments, das durch den Vertrag abgedeckt ist, innerhalb der Laufzeit des Vertrages - bis zur Aufbrauchung der Menge des Vertragsgegenstandes, b) Erhöhung des Wertes des Vertrages gemäß Art. 455 Abs. 2 des Gesetzes Pzp; 7) im Falle einer Änderung der Höhe des Mindestlohns oder der Mindeststundensatzes, die auf der Grundlage des Gesetzes über den Mindestlohn festgelegt wurden und/oder im Falle einer Änderung der Regeln der Beitragspflicht zu den Sozialversicherungen oder der Krankenversicherung oder der Höhe des Beitragssatzes zur Sozialversicherung oder Krankenversicherung und/oder im Falle einer Änderung der Regeln der Ansammlung und der Höhe der Einzahlungen in die betrieblichen Kapitalpläne (in den jeweiligen Vorschriften festgelegt) - eine Änderung des Vertrages kann nicht früher als nach Ablauf von 12 Monaten ab dem Tag des Vertragsabschlusses erfolgen, und jede der Parteien kann die andere Partei um die Durchführung von Verhandlungen über die entsprechende Änderung der Vergütung bitten – unter der Voraussetzung, dass die oben genannten Änderungen die Kosten für die Erfüllung der Vertragsbedingungen durch den Lieferanten beeinflussen.