Polen – Analysatoren – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Gegenstand des Auftrags ist: „Vermietung von Analysatoren einschließlich Lieferung von Reagenzien sowie Lieferung von Tests für das diagnostische Labor des Krankenhauses Olmedica in Olecko Sp. z o. o.” 2. Die detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstandes ist in der Auftragsgegenstandsbeschreibung, die Anhang Nr. 4 der SWZ darstellt, sowie in den Vertragsmustern, die Anhang Nr. 2, 2a und 2b der SWZ darstellen, festgelegt. 3. Die in Anhang Nr. 4 der SWZ angegebenen Schätzmengen können je nach Bedarf des Auftraggebers reduziert werden. Der Auftraggeber ist nicht verpflichtet, den nicht realisierten Teil der Ware während der Laufzeit des Vertrages zu bestellen, wenn der Bedarf gesunken ist. 4. Der Auftragsgegenstand muss die Anforderungen erfüllen, die im Gesetz vom 07. April 2022 über Medizinprodukte (d. h. GBl. 2024 Pos. 1620 mit Änderungen) festgelegt sind, und muss die erforderlichen Dokumente für den Verkauf und die Nutzung in Polen haben, insbesondere mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet sein, und wenn die Konformitätsbewertung unter der Aufsicht einer benannten Stelle durchgeführt wurde, muss neben dem CE-Zeichen die Identifikationsnummer der zuständigen Stelle angegeben sein. Der Auftragnehmer stellt auf Anfrage des Auftraggebers beglaubigte Kopien der Konformitätsbescheinigungen vor, wenn der Auftragsgegenstand nicht als Medizinprodukt klassifiziert wurde und gemäß den europäischen Richtlinien und dem Gesetz über Medizinprodukte nicht von Konformitätserklärungen erfasst wird und keiner Eintragung in ein Register unterliegt, stellt der Auftragnehmer dem Auftraggeber die entsprechenden Erklärungen zur Verfügung, wenn der Auftraggeber dies verlangt. 5. Der Auftraggeber verlangt, dass die angebotenen Produkte die Anforderungen erfüllen, die das geltende Recht vorsieht, für den Verkauf zugelassen sind und die erforderlichen rechtlich gültigen Dokumente besitzen, die die Zulassung zur Verwendung in Polen bescheinigen.