Polen – Arzneimittel – Dostawa produktów leczniczych i innych materiałów dla Apteki Szpitalnej

Gegenstand des Auftrags ist die Lieferung von Arzneimitteln und anderen Produkten an die Krankenhausapotheke. Der Auftrag wurde in 55 Teile aufgeteilt. Eine detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands enthält Anlage Nr. 1a zur Spezifikation. Diese Beschreibung ist zusammen mit etwaigen Änderungen des Inhalts der Spezifikation zu lesen, die z.B. aus den erteilten Antworten auf Anfragen der Auftragnehmer resultieren. Der Auftraggeber gestattet das Einreichen von Teilangeboten für Pakete. 1. Unter Arzneimitteln sind Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes vom 6. September 2001 zu verstehen. Die angebotenen Arzneimittel müssen gemäß den in Art. 3 oder 4a des Arzneimittelgesetzes festgelegten Bestimmungen in Polen in Verkehr gebracht werden. 2. Unter Medizinprodukten sind Medizinprodukte im Sinne des Gesetzes über Medizinprodukte vom 7. April 2022 sowie der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie zum Aufheben der Richtlinien des Rates 90/385/EWG und 93/42/EWG zu verstehen. Die angebotenen Medizinprodukte müssen gemäß den in den obigen Rechtsakten festgelegten Bestimmungen in Polen in Verkehr gebracht und verwendet werden. 3. Der Auftragnehmer, der ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt, ein diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke anbietet, das sich auf der Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel befindet, muss bei der Preisberechnung die Bestimmungen des Art. 9 Abs. 2 des Gesetzes vom 12. Mai 2011 über die Erstattung von Arzneimitteln, Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke sowie Medizinprodukten, die zum Zeitpunkt der Einreichung der Angebote aktuell sind, berücksichtigen. Zudem sind die Erläuterungen zu Art. 9 Abs. 2, die in der Mitteilung des Ministers für Gesundheit vom 26.03.2012 (Schreiben MZ-PLR-460-12576-160/KB/12) enthalten sind, zu beachten. Die Preise der angebotenen Arzneimittel, die in der Liste B und C der Bekanntmachung des Ministers für Gesundheit aufgeführt sind, dürfen nicht höher sein als die Höhe der Finanzierungsgrenze.