Polen – Herz-Lungenmaschine – „Zakup aparatu do krążenia pozaustrojowego dla Copernicus PL Sp. z o.o. w Gdańsku”

1. Gegenstand des Auftrags ist der Kauf eines extrakorporalen Zirkulationsgeräts für Copernicus PL Sp. z o.o. in Danzig. Der Auftragsgegenstand besteht aus 1 Teil. 2. Der genaue Umfang und die Beschreibung des Auftragsgegenstands, die geschätzten Mengen sowie die Ausführungsart des Auftrags sind in den Anhängen zur Auftragsbedingungen-Spezifikation (im Folgenden SWZ) enthalten, nämlich: 1) Anhang Nr. 1a zur SWZ – Preisformular, 2) Anhang Nr. 1b zur SWZ – Beschreibung des Auftragsgegenstands, 3) Anhang Nr. 3 zur SWZ – Vertragsentwurf. 3. Die detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands, die die Anforderungen des Auftraggebers und die Mengen festlegt, ist im Anhang Nr. 1b zur SWZ – Beschreibung des Auftragsgegenstands enthalten. Der Auftragnehmer bestätigt durch das Ausfüllen der angegebenen Positionen in diesem Anhang die Erfüllung der vom Auftraggeber festgelegten Anforderungen. 4. Die Ausführungsart des Auftragsgegenstands wird im Vertragsentwurf – Anhang Nr. 3 zur SWZ – Einmalige Lieferung festgelegt. 5. Der angebotene Auftragsgegenstand muss gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen zum Verkehr und zur Verwendung zugelassen sein. 6. Der Auftragsgegenstand muss der Verordnung vom 7. April 2022 über Medizinprodukte (d.h. Dz.U.2022.974 vom 9.5.2022) entsprechen, wenn der Auftraggeber die Angebotsabgabe eines Sortiments, das ein Medizinprodukt darstellt, verlangt. 7. In allen Textstellen der SWZ und ihren Anhängen, in denen der Auftraggeber auf Normen, Genehmigungen, technische Spezifikationen oder Bezugssysteme verweist oder Marken, Parameter oder Herkunftsquellen (Namen von Herstellern oder Geräten) angegeben sind, gestattet der Auftraggeber gemäß Art. 99 Abs. 5 und Art. 101 Abs. 4 des Pzp-Gesetzes gleichwertige Lösungen. 8. Der Auftraggeber schließt die Möglichkeit aus, dass sich ausschließlich die in Art. 94 des Pzp-Gesetzes genannten Auftragnehmer um den Auftrag bewerben. 9. Der Auftraggeber stellt keine Anforderungen, die in Art. 96 Abs. 2 Punkt 2 des Pzp-Gesetzes genannt werden.