Poland – Laboratory reagents – Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów. 2. Przedmiot zamówienia został podzielony na części: Część nr 1: Testy Diagnostyczne Część nr 2: Odczynniki chemiczne Część nr 3: Zestaw diagnostyczny do testów parazytologicznych Część nr 4: Test wykrywania antygenu Legionella Część nr 5: Test immunoenzymatyczny do wykrywania antygenu dehydrogenazy glutaminianowej (GDH) Clostridum difficile oraz toksyn A i B Część nr 6: Surowice i lateksy mikrobiologiczne Część nr 7: Odczynniki do mikrobiologii manualnej Część nr 8: Test ureazowy do wykrywania Helicobacter Pylorii Część nr 9: Odczynniki i chemikalia do badań jakości wody technologicznej i ścieków. Część nr 10: Odczynniki do badań z zakresu immunochemii i chorób zakaźnych wraz z dzierżawą analizatora Część nr 11: Odczynniki do badań z zakresu immunohematologii wraz z dzierżawą aparatury Część nr 12: Odczynniki biochemiczne i immunochemiczne oraz dzierżawa anlizatora/platformy biochemiczno-immunochemicznej wraz z backupem Wykonawca może złożyć ofertę na jedną lub większą liczbę części. Oferta złożona na daną część musi jednakże obejmować cały zakres dostawy przewidzianej w SWZ dla tej części. 3. Wyroby medyczne o których mowa w pkt. 1 muszą być dopuszczone do sprzedaży i posiadać wymogi określone w Ustawie z dnia z dnia 07 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (świadectwa dopuszczenia do obrotu, deklaracja zgodności, dokumenty informujące o oznakowaniu produktów znakiem CE lub równoważnym). a) Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. b) Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych: W przypadku wyrobów medycznych przez ofertę równoważną należy rozumieć wyrób medyczny mający takie samo przewidziane zastosowanie oraz właściwości, zgodnie z art. 2 pkt 13c Ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.