Germany – Extracorporeal circulatory unit – Rahmenvertrag für Herz-Lungen-Maschinen und Hypothermiegeräte

Gegenstand des Vergabeverfahrens ist der Abschluss eines Rahmenvertrages über die Lieferung von Herz-Lungen-Maschinen einschließlich der zugehörigen Hypothermiegeräte sowie Ladestationen für die Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Magdeburg. Über den Rahmenvertrag sollen innerhalb der Vertragslaufzeit voraussichtlich insgesamt sieben Herz-Lungen-Maschinen sowie sechs Hypothermiegeräte durch Einzelabrufe beschafft werden. Die konkrete Beschaffung erfolgt bedarfsgerecht und orientiert sich am tatsächlichen Bedarf des Auftraggebers. Der Auftragnehmer hat die vertragsgegenständlichen Leistungen vollständig, betriebsbereit und funktionsfähig zu erbringen. Geschuldet ist eine einsatzbereite Gesamtlösung, die sämtliche für den bestimmungsgemäßen und sicheren Betrieb erforderlichen Geräte, Komponenten, Zubehörteile, Schnittstellen und sonstigen Bestandteile umfasst. Zum Leistungsumfang gehören insbesondere die fachgerechte Lieferung, Aufstellung, Installation und Inbetriebnahme der Geräte sowie die erforderliche Einweisung des vom Auftraggeber vorgesehenen Personals in deren sichere und bestimmungsgemäße Anwendung. Sämtliche hierfür notwendigen Leistungen und Bestandteile sind im Leistungsumfang enthalten. Der Auftragnehmer hat bei der Leistungserbringung alle zum maßgeblichen Zeitpunkt geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen sowie die einschlägigen medizinprodukterechtlichen, sicherheitstechnischen und technischen Vorgaben, Normen und Richtlinien einzuhalten. Dies gilt insbesondere für die Anforderungen an Medizinprodukte und deren sicheren Betrieb im klinischen Umfeld. Der Rahmenvertrag wird mit einer Laufzeit von vier Jahren geschlossen. Die konkreten Mengen werden während der Vertragslaufzeit entsprechend dem tatsächlichen Bedarf durch Einzelabrufe aus dem Rahmenvertrag beauftragt.