Poland – Analysers – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Przedmiotem zamówienia jest: „Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.” 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym Załączniku nr 4 do SWZ oraz we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 2, 2a i 2b do SWZ. 3. Określone w załączniku nr 4 do SWZ szacunkowe ilości mogą ulec zmniejszeniu, w zależności od zapotrzebowania Zamawiającego. Zamawiający nie ma obowiązku dokonywania zamówienia pozostałej części towaru niezrealizowanej w okresie trwania umowy z uwagi na zmniejszone zapotrzebowanie. 4. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024 poz.1620 ze zmianami), musi posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i użytkowania w Polsce w szczególności być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki. Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, złoży Zamawiającemu stosowne oświadczenia, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. 5. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty spełniały wymogi określone obowiązującym prawem, zostały dopuszczone do obrotu handlowego i posiadały wymagane prawem ważne dokumenty, stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie Polski.