Finlandia – Servicios de investigación y desarrollo y servicios de consultoría conexos – Nanomaterial Risk Assessment: Refining and Validating Acceptable Variation in Nanoform Characterisers

El contrato tiene como objetivo seguir el proyecto anterior “Evaluación de riesgos de nanomateriales: Un camino regulatorio hacia adelante para enfoques de similitud y agrupación” contratado en 2023. En el contrato anterior, se desarrolló un marco para evaluar la variación aceptable dentro de cada caracterizador de un Nanoforma. Ese proyecto tenía como objetivo explorar formas de simplificar el proceso de registro de nanoformas y, en última instancia, su carga de pruebas asociada. Como resultado, se produjeron una serie de árboles de decisión binarios y los respectivos umbrales de variabilidad, cubriendo cada caracterizador obligatorio. El marco se desarrolló sobre la base de un conjunto limitado de información que abarca nanomateriales metálicos y basados en carbono. El presente contrato tiene como objetivo afinar los valores umbral preestablecidos y validarlos con conjuntos de datos adicionales, cubriendo un rango más amplio de tipos químicos. Se espera que el resultado de este proyecto sirva de base para que la ECHA desarrolle nuevas directrices para los registradores de nanoformas de una sustancia.