Polonia – Electrodos – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. El objeto del contrato es la entrega sucesiva de electrodos de ablación y coagulación intracorpórea compatibles con el generador de RF poseído para las necesidades del quirófano durante un período de 24 meses. 2. El contrato incluye, en términos de suministro, electrodos de ablación y coagulación intracorpórea, compatibles con el generador de energía artroscópica AES-1 de la empresa Conmed. 2.1. Todos los accesorios ofrecidos deben ser un producto médico. 2.2. Los elementos ofrecidos deben ser elementos para uso directo – estériles. 2.3. Todos los accesorios ofrecidos deben estar marcados con el signo de conformidad CE. 3. La descripción detallada del objeto del contrato incluye un formulario de precios que es el anexo n.º 1A al SWZ. 4. El contratista está obligado a ejecutar el contrato según las normas y condiciones descritas en el modelo de contrato que es el anexo n.º 3 al SWZ. El adjudicador, para confirmar la conformidad de los suministros ofrecidos, solicita que se presenten junto con la oferta los siguientes medios probatorios: 1) Declaración de conformidad – documento emitido por el fabricante del producto o su representante autorizado. (se aplica a todas las clases de productos médicos) 2) Certificado de conformidad – documento emitido por una entidad notificada en el ámbito de los productos médicos, que acredita la realización de los procedimientos de evaluación de la conformidad. (se aplica a los productos médicos clasificados en las clases: I esteril, I con función de medición, IIa, IIb, III y, de acuerdo con la Directiva de la UE 98/79, productos de las clases A y B) 3) Tarjetas de catálogo de los electrodos ofrecidos junto con los dibujos y los números de catálogo. 2. Los medios probatorios redactados en un idioma extranjero se presentan junto con la traducción al polaco. 3. El adjudicador exige que los medios probatorios se redacten en formato electrónico y estén firmados con una firma cualificada por el contratista. 4. En el caso de que los medios probatorios se hayan redactado en formato electrónico y estén firmados con una firma cualificada por su emisor (entidad autorizada), se deben presentar en ese formato. 5. En el caso de que los medios probatorios se hayan emitido en formato papel, se debe presentar una copia digital del documento firmada con una firma cualificada por el contratista. 6. En el caso de que el contratista no presente los medios probatorios junto con la oferta o los medios probatorios presentados sean incompletos, el adjudicador solicitará su presentación o su complemento en el plazo establecido. 7. El adjudicador exige que los medios probatorios confirmen el estado real en la fecha de presentación de las ofertas. 8. El adjudicador exige que los medios probatorios sean actuales en la fecha de presentación/complemento. 1) Declaración de no exclusión emitida en el formulario del Documento Europeo Único de Contratación (DEUC) - según el modelo que es el anexo n.º 2 al SWZ. El adjudicador informa de que el contratista, al completar la declaración en el formulario DEUC, puede utilizar también la herramienta disponible en la página: https://espd.uzp.gov.pl/ a) La declaración constituye una confirmación preliminar de que el contratista no está excluido de acuerdo con la fecha de presentación de las ofertas. b) La declaración se presenta por cada uno de los contratistas que se presentan conjuntamente para la adjudicación del contrato. La declaración debe demostrar la falta de motivos para la exclusión de cada uno de los contratistas. 2) El adjudicador informa de que el contratista puede utilizar el documento (DEUC) presentado en un procedimiento separado para la adjudicación del contrato, si confirma que la información en él contenida sigue siendo correcta. 3) Declaración de que el contratista no está excluido en virtud del artículo 7, apartado 1, de la Ley de sanciones y del artículo 5k del Reglamento de la UE - el contenido de la declaración se incluye en el formulario de oferta que es el anexo n.º 1 al SWZ. XII DESCRIPCIÓN DEL MODO DE PREPARACIÓN DE LA OFERTA 1. El contratista está obligado a presentar el día de la presentación de las ofertas: a) Formulario de oferta utilizando el modelo que es el anexo n.º 1 al SWZ. b) Formulario de precios utilizando el modelo que es el anexo n.º 1A al SWZ. c) Declaración del contratista (DEUC) - según el modelo que es el anexo n.º 2 al SWZ. d) Declaración de no exclusión en el ámbito de la Ley de sanciones – el contenido de la declaración se incluye en el formulario de oferta. e) Medios probatorios, de los que se habla en la sección VIII del SWZ. f) Poder (si corresponde) NOTA!!! Los anexos n.º 1 y 1A al SWZ constituyen el contenido de la oferta y, por lo tanto, no están sujetos a complementos. La falta de estos documentos constituye la nulidad de la oferta presentada.