Polonia – Prótesis ortopédicas – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. El objeto del contrato son las entregas de endoprótesis ortopédicas al almacén del hospital durante un período de 24 meses.

2. El contrato se ha dividido en 2 lotes.

3. La descripción detallada del objeto del contrato incluye un formulario que constituye el anexo n.º 1A a la SWZ. Si en la descripción del objeto del contrato se indica cualquier marca comercial, patente o procedencia, fuente o proceso especial que caracteriza los productos o servicios proporcionados por un contratista concreto, se entenderá que las patentes, marcas comerciales, procedencia, procesos indicados definen los parámetros técnicos, de explotación y de uso, lo que significa que el Adjudicador permite la presentación de una oferta en esta parte del objeto del contrato con parámetros técnicos, de explotación y de uso equivalentes.

4. A este procedimiento le son aplicables las siguientes disposiciones:

1) El Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2025/1197 de 19 de junio de 2025, que impone la medida del Instrumento de Contratación Internacional que limita el acceso de ejecutores y productos médicos procedentes de la República Popular China al mercado de contratación pública de la Unión para productos médicos de conformidad con el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2022/1031.

2) El Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2022/1031 de 23 de junio de 2022, relativo al acceso de ejecutores, bienes y servicios de terceros países a los mercados de contratación pública y concesiones de la Unión, así como a los procedimientos de apoyo a las negociaciones relativas al acceso de ejecutores, bienes y servicios de la Unión a los mercados de contratación pública y concesiones de terceros países (Instrumento de Contratación Internacional - ICI).

El Adjudicador informa de que el valor del contrato adjudicado en partes en procedimientos separados y dividido en partes supera la cantidad de 10 000 000 euros expresada en złotys para las entregas.

VIII. LISTA DE MEDIOS DE PRUEBA DE LOS OBJETOS

1. El Adjudicador, con el fin de confirmar la conformidad de las entregas ofrecidas, exige que se presenten con la oferta los siguientes medios de prueba de los objetos:

1) Declaración de que la gama ofrecida ha sido admitida y puesta en circulación de conformidad con la Ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos y que posee las declaraciones de conformidad y certificados de la unidad notificadora actuales. * El contenido de la declaración se incluye en el formulario de oferta.

2) Catálogos del fabricante y/o técnicas operativas y/o otros materiales del fabricante que confirmen los parámetros requeridos en la descripción del objeto del contrato, que contengan los números de catálogo/números de grupos de catálogo o cualquier otro identificador de la gama ofrecida. ** El Adjudicador permite la posibilidad de presentar con la oferta catálogos emitidos por un representante/distribuidor autorizado del fabricante en el territorio de Polonia.

2. Los medios de prueba de los objetos redactados en un idioma extranjero se presentan junto con la traducción al idioma polaco.

3. El Adjudicador exige que los medios de prueba de los objetos se redacten en formato electrónico y se firmen con una firma cualificada por el Ejecutor.

4. En el caso de que los medios de prueba de los objetos se hayan redactado en formato electrónico y se hayan firmado con una firma cualificada por su emisor (entidad autorizada), deben presentarse en dicho formato.

5. En el caso de que los medios de prueba de los objetos se hayan emitido en formato papel, se debe presentar una imagen digital del documento firmada con una firma cualificada por el Ejecutor.

6. Si alguno de los documentos requeridos presentados por el Ejecutor está redactado en un idioma extranjero, dicho documento debe presentarse junto con la traducción al idioma polaco.

7. En el caso de que el Ejecutor no presente con la oferta los medios de prueba de los objetos o los medios de prueba de los objetos presentados sean incompletos, el Adjudicador solicitará su presentación o complemento en el plazo indicado.

8. El Adjudicador exige que los medios de prueba de los objetos confirmen el estado real en la fecha de presentación de las ofertas.

9. El Adjudicador exige que los medios de prueba de los objetos sean actuales en la fecha de presentación/complemento.

XII. DESCRIPCIÓN DEL MÉTODO DE PREPARACIÓN DE LA OFERTA

1. El Ejecutor está obligado a presentar en la fecha de presentación de las ofertas:

1) Formulario de precios y formulario de oferta utilizando los modelos que constituyen los anexos n.º 1 y 1A a la SWZ.

2) Documento JEDZ - según el modelo que constituye el anexo n.º 2 a la SWZ.

3) Declaración sobre el origen de los productos médicos - según el modelo que constituye el anexo n.º 2B a la SWZ.

4) Medios de prueba de los objetos, de los que se trata en el apartado VIII de la SWZ.

5) Poder (si es aplicable).

¡ATENCIÓN! Los anexos n.º 1 y 1A a la SWZ constituyen el contenido de la oferta y, por lo tanto, no están sujetos a complemento. La falta de estos documentos constituye la nulidad de la oferta presentada.

Lista de declaraciones presentadas junto con la oferta:

1) Declaración de la constatación de la inexistencia de motivos de exclusión del procedimiento redactada en la forma del Documento Europeo Único de Contratación (DEUC) - según el modelo que constituye el anexo n.º 2 a la SWZ. El Adjudicador informa de que el Ejecutor puede utilizar también la herramienta disponible en la página: https://espd.uzp.gov.pl/

a) La declaración constituye una confirmación previa de que el ejecutor no está sujeto a exclusión en la fecha de presentación de las ofertas.

b) La declaración la presenta cada uno de los ejecutores que se presentan conjuntamente para la adjudicación del contrato. La declaración debe demostrar la inexistencia de motivos de exclusión de cada uno de los ejecutores.

2) El Adjudicador informa de que el Ejecutor puede utilizar el documento (DEUC) presentado en un procedimiento separado de adjudicación, si confirma que la información en él contenida sigue siendo correcta.

3) Declaración del Ejecutor de que no está sujeto a exclusión sobre la base del artículo 7.1 de la Ley sancionadora y el artículo 5k del Reglamento de la UE - el contenido de la declaración